Globalna reedukacja posturalna w przewlekłym bólu krzyża (GPR)
15 marca 2012 zaktualizowane przez: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Globalna reedukacja posturalna w przewlekłym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu globalnej reedukacji posturalnej (GPR) u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 80-85% osób doświadczy bólu krzyża w ciągu swojego życia.
Jest to jeden z głównych problemów współczesnej opieki zdrowotnej.
Istnieją dowody na skuteczność terapii ruchowej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
GPR to metoda fizykoterapii opracowana we Francji przez Philippe'a Emmanuela Soucharda.
Chociaż metoda ta jest szeroko stosowana jako forma leczenia w większości krajów, niewiele badań wykazało jej skuteczność kliniczną w przewlekłym bólu krzyża.
Jest to pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie, w którym osoba oceniająca jest zaślepiona i ocenia wpływ georadaru na przewlekły ból krzyża.
Wszystkie pomiary wyników są wiarygodne, potwierdzone i czułe na zmiany statystyczne przy użyciu wizualnej skali analogowej VAS (0-10 cm), kwestionariusza Rolanda Morrisa, SF36 (kwestionariusz jakości życia) i skali Becka (objawy depresji).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat,
- ból krzyża (powyżej 12 tyg.) bez napromieniania nóg,
- ból między 3-8 cm w wizualnej skali analogowej (0-10 cm).
Kryteria wyłączenia:
- fibromialgia,
- ciąża,
- ciężka osteoporoza,
- przepuklina dysku,
- pacjentów, którzy przeszli interwencje chirurgiczne lub fizjoterapeutyczne kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy przed oceną wyjściową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Reedukacji Posturalnej
Uczestnicy, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: W grupie Globalnej Reedukacji Posturalnej (GPR), byli poddawani 1 raz w tygodniu, przez 12 tygodni, na sesjach GPR.
Czas trwania sesji wynosił 60 minut każda, z tym samym fizjoterapeutą badania.
Po interwencji badani wrócili do oceny 3 miesiące później, z zaślepionym asesorem.
Podczas badania wykorzystano wszystkie 6 pozycji z georadaru.
Wszystkie pomiary wyników w obu grupach zostały zatwierdzone dla języka portugalskiego i miały zastosowanie na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po punkcie początkowym.
|
W razie potrzeby otrzymywali leki i raz w tygodniu przez 12 tygodni wykonywali sesję georadarową.
Podczas badania wykorzystano wszystkie 6 pozycji z georadaru.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej podczas badania nie zastosowano żadnej fizycznej interwencji.
Po badaniu, 6 miesięcy później, wszyscy uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali takie samo traktowanie jak w grupie GPR, zgodnie z wytycznymi Komisji Etyki Unifesp.
Wszyscy uczestnicy obu grup mają w razie potrzeby lekarza z badania.
|
Nie stosowano żadnej fizycznej interwencji, pacjentów leczono jedynie lekami, jeśli było to konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: wyjściowa i dwa badania kontrolne – po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej
|
Pierwszorzędowym wynikiem tego badania był pomiar bólu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm.
Zostały one zebrane na początku badania i podczas dwóch badań kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od początku badania.
|
wyjściowa i dwa badania kontrolne – po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w funkcji
Ramy czasowe: Zostało ono zebrane na początku badania i podczas dwóch badań kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej.
|
Wynik drugorzędny obejmował funkcję mierzoną kwestionariuszem Rolanda Morrisa.
Zostało ono zebrane na początku badania i podczas dwóch badań kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej.
|
Zostało ono zebrane na początku badania i podczas dwóch badań kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od wizyty początkowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1324/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .