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Globale posturale Umerziehung bei chronischen Rückenschmerzen (GPR)

15. März 2012 aktualisiert von: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Globale posturale Umerziehung bei chronischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Global Postural Reeducation (GPR)-Programms bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 80-85 % der Menschen leiden im Laufe ihres Lebens unter Rückenschmerzen. Es ist eines der Hauptanliegen der aktuellen Gesundheitsversorgung. Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit der Bewegungstherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. GPR ist eine physikalische Therapiemethode, die in Frankreich von Philippe Emmanuel Souchard entwickelt wurde. Obwohl diese Methode in den meisten Ländern weitgehend als Behandlungsform verwendet wird, haben nur wenige Studien ihre klinische Wirksamkeit bei chronischen Rückenschmerzen gezeigt. Dies ist die erste randomisierte kontrollierte Studie mit blindem Prüfer, die die GPR-Effekte bei chronischen Rückenschmerzen bewertet. Alle Ergebnismessungen sind zuverlässig, validiert und sensitiv für statistische Veränderungen unter Verwendung der visuellen Analogskala – VAS (0–10 cm), des Roland-Morris-Fragebogens, des SF36 (Quality Life Questionary) und der Beck-Skala (Depressionssymptome).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18-65 Jahre alt,
  • Kreuzschmerzen (mehr als 12 Wochen) ohne Bestrahlung der Beine,
  • Schmerzen zwischen 3-8 cm auf einer visuellen Analogskala (0-10 cm).

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie,
  • Schwangerschaft,
  • Osteoporose schwer,
  • Bandscheibenvorfall,
  • Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Ausgangsbeurteilung einem chirurgischen oder physiotherapeutischen Eingriff an der Wirbelsäule unterzogen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur posturalen Umerziehung
Die Teilnehmer wurden nach Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt: In der Global Postural Reeducation-Gruppe (GPR) wurden sie 1 Mal pro Woche während 12 Wochen GPR-Sitzungen unterzogen. Die Dauer der Sitzungen betrug jeweils 60 Minuten, mit demselben Physiotherapeuten der Studie. Nach der Intervention kehrten die Probanden 3 Monate später mit dem verblindeten Gutachter zur Bewertung zurück. Alle 6 Körperhaltungen von GPR wurden während der Studie verwendet. Alle Ergebnismessungen in beiden Gruppen wurden für die portugiesische Sprache validiert und galten zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach Studienbeginn.
Sonstiges: Globale Umerziehungsgruppe
Sie wurden bei Bedarf mit Medikamenten behandelt und führten 12 Wochen lang einmal pro Woche eine GPR-Sitzung durch. Alle 6 Körperhaltungen von GPR wurden während der Studie verwendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde während der Studie keine körperliche Intervention durchgeführt. Nach der Studie, 6 Monate später, erhielten alle Teilnehmer der Kontrollgruppe die gleiche Behandlung wie in der GPR-Gruppe gemäß den Richtlinien der Unifesp-Ethikkommission. Alle Teilnehmer beider Gruppen haben ggf. einen Arzt aus der Studie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurden keine körperlichen Eingriffe vorgenommen, die Patienten wurden nur bei Bedarf medikamentös behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangs- und zwei Folgeuntersuchungen - nach 3 und 6 Monaten ab Ausgangswert
Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Messung von Schmerzen, die mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 cm bewertet wurden. Sie wurden zu Studienbeginn und zwei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn erhoben.
Ausgangs- und zwei Folgeuntersuchungen - nach 3 und 6 Monaten ab Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie in der Funktion
Zeitfenster: Es wurde zu Studienbeginn und bei zwei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn erhoben.
Das sekundäre Ergebnis umfasste die mit dem Roland-Morris-Fragebogen gemessene Funktion. Es wurde zu Studienbeginn und bei zwei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn erhoben.
Es wurde zu Studienbeginn und bei zwei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1324/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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