Rééducation Posturale Globale dans la Lombalgie Chronique (GPR)
15 mars 2012 mis à jour par: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Rééducation posturale globale dans la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de Rééducation Posturale Globale (RPG) chez des sujets lombalgiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 80 à 85 % des personnes souffriront de lombalgie au cours de leur vie.
C'est l'une des préoccupations majeures des soins de santé actuels.
Il existe des preuves de l'efficacité de la thérapie par l'exercice chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
La GPR est une méthode de kinésithérapie développée en France par Philippe Emmanuel Souchard.
Bien que cette méthode soit largement utilisée comme forme de traitement dans la plupart des pays, peu d'études ont montré son efficacité clinique dans la lombalgie chronique.
Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé, avec évaluateur en aveugle, qui évalue les effets du GPR dans la lombalgie chronique.
Toutes les mesures de résultats sont fiables, validées et sensibles aux changements statistiques à l'aide de l'échelle visuelle analogique - EVA (0-10 cm), du questionnaire Roland Morris, du SF36 (questionnaire sur la qualité de vie) et de l'échelle de Beck (symptômes de dépression).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans,
- lombalgie (plus de 12 semaines) sans irradiation des jambes,
- douleur entre 3 et 8 cm sur une échelle visuelle analogique (0-10 cm).
Critère d'exclusion:
- la fibromyalgie,
- grossesse,
- ostéoporose sévère,
- hernie discale,
- patients ayant subi des interventions chirurgicales ou physiothérapeutiques de la colonne vertébrale dans les 3 mois précédant l'évaluation initiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rééducation posturale
Les participants, après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, ont été randomisés dans l'un des deux groupes : Dans le groupe Rééducation Posturale Globale (RPG), ils ont été soumis 1 fois par semaine, pendant 12 semaines, lors de séances de GPR.
La durée des séances était de 60 minutes chacune, avec le même kinésithérapeute de l'étude.
Après l'intervention, les sujets sont revenus à l'évaluation 3 mois après, avec l'évaluateur en aveugle.
Toutes les 6 postures de GPR ont été utilisées au cours de l'étude.
Toutes les mesures des résultats, dans les deux groupes, ont été validées pour la langue portugaise et applicables au départ, 3 mois et 6 mois après le départ.
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Ils ont été traités avec des médicaments si nécessaire et ont effectué une séance de GPR une fois par semaine, pendant 12 semaines.
Toutes les 6 postures de GPR ont été utilisées au cours de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, aucune intervention physique n'a été pratiquée au cours de l'étude.
Après l'étude, 6 mois après, tous les participants du groupe témoin ont reçu le même traitement que celui donné dans le groupe GPR, selon les orientations du comité d'éthique de l'Unifesp.
Tous les participants, des deux groupes, ont un médecin de l'étude, si nécessaire.
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Aucune intervention physique n'a été pratiquée, les patients n'ont été traités qu'avec des médicaments si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la douleur
Délai: examen initial et deux examens de suivi - après 3 et 6 mois à partir de l'inclusion
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Le résultat principal de cette étude était la mesure de la douleur évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
Ils ont été recueillis au départ et deux examens de suivi après 3 et 6 mois à partir du départ.
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examen initial et deux examens de suivi - après 3 et 6 mois à partir de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction
Délai: Il a été recueilli au départ et deux examens de suivi après 3 et 6 mois à partir du départ.
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Le résultat secondaire comprenait la fonction mesurée par le questionnaire Roland Morris.
Il a été recueilli au départ et deux examens de suivi après 3 et 6 mois à partir du départ.
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Il a été recueilli au départ et deux examens de suivi après 3 et 6 mois à partir du départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimation)
19 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1324/07
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