慢性腰痛的全球姿势再教育 (GPR)
2012年3月15日 更新者：Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand、Federal University of São Paulo
慢性腰痛的整体姿势再教育：一项随机对照试验
本研究的目的是评估全球姿势再教育 (GPR) 计划对患有慢性腰痛的受试者的有效性。
研究概览
详细说明
大约 80-85% 的人在其一生中会经历腰痛。
这是当前医疗保健的主要关注点之一。
有证据表明运动疗法对慢性腰痛患者有效。
GPR 是 Philippe Emmanuel Souchard 在法国开发的一种物理治疗方法。
虽然这种方法在大多数国家被广泛用作治疗形式，但很少有研究表明其对慢性腰痛的临床有效性。
这是第一个评估 GPR 对慢性腰痛的影响的随机对照试验，评估员设盲。
使用视觉类比量表 - VAS（0-10cm）、Roland Morris Questionary、SF36（Quality Life Questionary）和 Beck Scale（抑郁症状），所有结果测量都是可靠的、经过验证的和对统计变化的敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西、04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间，
- 没有腿部照射的腰痛（超过 12 周），
- 在视觉模拟量表（0-10 厘米）上疼痛在 3-8 厘米之间。
排除标准：
- 纤维肌痛，
- 怀孕，
- 严重的骨质疏松症，
- 椎间盘突出症，
- 在基线评估前 3 个月内接受过脊柱手术或物理治疗干预的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姿势再教育小组
在获得书面知情同意书后，参与者被随机分配到两组中的一组：在全球姿势再教育组 (GPR) 中，他们在 12 周内每周提交 1 次 GPR 会议。
每次疗程的持续时间为 60 分钟，由与研究相同的物理治疗师进行。
干预后，受试者在 3 个月后与盲法评估员一起返回评估。
研究期间使用了 GPR 的所有 6 个姿势。
两组的所有结果测量都针对葡萄牙语进行了验证，并适用于基线、基线后 3 个月和 6 个月。
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如有必要，他们接受药物治疗，并在 12 周内每周进行一次 GPR 治疗。
研究期间使用了 GPR 的所有 6 个姿势。
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无干预：控制组
在对照组中，研究期间没有进行物理干预。
研究结束后，即 6 个月后，根据 Unifesp 伦理委员会的指导，对照组的所有参与者都接受了与 GPR 组相同的治疗。
如有必要，两组的所有参与者都有一名来自该研究的医生。
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没有给予物理干预，患者仅在必要时接受药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛从基线变化
大体时间：基线和两次后续检查 - 基线 3 个月和 6 个月后
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本研究的主要结果是使用 0-10cm 视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛测量值。
他们在基线和基线 3 个月和 6 个月后的两次随访检查中收集。
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基线和两次后续检查 - 基线 3 个月和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能基线的变化
大体时间：它是在基线和基线 3 个月和 6 个月后的两次随访检查中收集的。
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次要结果包括通过罗兰莫里斯问卷测量的功能。
它是在基线和基线 3 个月和 6 个月后的两次随访检查中收集的。
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它是在基线和基线 3 个月和 6 个月后的两次随访检查中收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priscila Maria Lawand, Author、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月15日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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