Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global Postural Reeducation i kroniske korsryggsmerter (GPR)

15. mars 2012 oppdatert av: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Global Postural Reeducation i kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et Global Postural Reeducation (GPR)-program hos personer med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 80-85 % av individene vil oppleve korsryggsmerter i løpet av livet. Det er en av de største bekymringene for dagens helsevesen. Det er bevis for effektiviteten av treningsterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. GPR er en fysioterapimetode utviklet i Frankrike av Philippe Emmanuel Souchard. Selv om denne metoden i stor grad brukes som behandlingsform i de fleste land, har få studier vist dens kliniske effektivitet ved kroniske korsryggsmerter. Dette er den første randomiserte kontrollerte studien, med assessorblind som evaluerer GPR-effektene ved kroniske korsryggsmerter. Alle utfallsmålinger er reliabilitet, validert og sensitivitet for statistiske endringer ved bruk av Visual Analogic Scale-VAS (0-10cm), Roland Morris Questionary, SF36 (Quality Life Questionary) og Beck Scale (Depresjonssymptomer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-65 år,
  • korsryggsmerter (mer enn 12 uker) uten bestråling av ben,
  • smerte mellom 3-8 cm på en visuell analog skala (0-10 cm).

Ekskluderingskriterier:

  • fibromyalgi,
  • svangerskap,
  • alvorlig osteoporose,
  • skiveprolaps,
  • pasienter som hadde gjennomgått spinalkirurgiske eller fysioterapeutiske intervensjoner innen 3 måneder før baselinevurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postural Reeducation Group
Deltakerne, etter å ha innhentet et skriftlig informert samtykke, ble randomisert for en av de to gruppene: I Global Postural Reeducation group (GPR) ble de sendt inn 1 gang per uke, i løpet av 12 uker, på GPR-sesjoner. Varigheten av øktene var 60 minutter hver, med samme fysioterapeut i studien. Etter intervensjonen gikk forsøkspersonene tilbake til vurdering 3 måneder etter, med den blindede bedømmeren. Alle de 6 stillingene fra GPR ble brukt under studien. Alle utfallsmålinger, i begge gruppene, ble validert for portugisisk språk og gjeldende ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline.
Annen: Global Reeducation Group
De ble behandlet med medisiner om nødvendig og utførte GPR-økt en gang i uken, i løpet av 12 uker. Alle de 6 stillingene fra GPR ble brukt under studien.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble det ikke gitt noen fysisk intervensjon under studien. Etter studien, 6 måneder etter, fikk alle deltakerne fra kontrollgruppen den samme behandlingen gitt i GPR-gruppen, i henhold til Unifesps etiske komités orientering. Alle deltakere, av begge grupper, har en lege fra studien, om nødvendig.
Annen: Kontrollgruppe
Ingen fysisk intervensjon ble gitt, pasientene ble kun behandlet med medisiner om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte
Tidsramme: baseline og to oppfølgingsundersøkelser - etter 3 og 6 måneder fra baseline
Det primære resultatet av denne studien var måling av smerte vurdert med 0-10 cm Visual Analogue Scale (VAS). De ble samlet ved baseline og to oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder fra baseline.
baseline og to oppfølgingsundersøkelser - etter 3 og 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjon
Tidsramme: Det ble samlet inn ved baseline og to oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder fra baseline.
Det sekundære utfallet inkluderte funksjon målt av Roland Morris Questionnaire. Det ble samlet inn ved baseline og to oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder fra baseline.
Det ble samlet inn ved baseline og to oppfølgingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1324/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på Global Reeducation Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere