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Rieducazione posturale globale nella lombalgia cronica (GPR)

15 marzo 2012 aggiornato da: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Rieducazione posturale globale nella lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di Rieducazione Posturale Globale (GPR) in soggetti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa l'80-85% delle persone soffrirà di lombalgia durante la propria vita. È una delle maggiori preoccupazioni dell'attuale assistenza sanitaria. Esistono prove dell'efficacia della terapia fisica nei pazienti con lombalgia cronica. GPR è un metodo di terapia fisica sviluppato in Francia da Philippe Emmanuel Souchard. Sebbene questo metodo sia ampiamente utilizzato come forma di trattamento nella maggior parte dei paesi, pochi studi hanno dimostrato la sua efficacia clinica nella lombalgia cronica. Questo è il primo studio controllato randomizzato, con valutatore cieco che valuta gli effetti del GPR nella lombalgia cronica. Tutte le misurazioni dei risultati sono affidabili, convalidate e sensibili ai cambiamenti statistici utilizzando la scala analogica visiva - VAS (0-10 cm), il questionario Roland Morris, SF36 (questionario sulla qualità della vita) e la scala Beck (sintomi della depressione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 65 anni,
  • lombalgia (più di 12 settimane) senza irradiazione delle gambe,
  • dolore tra 3-8 cm su una scala analogica visiva (0-10 cm).

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia,
  • gravidanza,
  • osteoporosi grave,
  • ernia del disco,
  • pazienti che erano stati sottoposti a interventi chirurgici o fisioterapici spinali entro 3 mesi prima della valutazione basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Rieducazione Posturale
I partecipanti, dopo aver ottenuto un consenso informato scritto, sono stati randomizzati per uno dei due gruppi: Nel gruppo di Rieducazione Posturale Globale (GPR), sono stati sottoposti 1 volta a settimana, per 12 settimane, a sessioni di GPR. La durata delle sessioni è stata di 60 minuti ciascuna, con lo stesso fisioterapista dello studio. Dopo l'intervento, i soggetti sono tornati alla valutazione 3 mesi dopo, con il valutatore in cieco. Durante lo studio sono state utilizzate tutte le 6 posture del GPR. Tutte le misurazioni dei risultati, in entrambi i gruppi, sono state convalidate per la lingua portoghese e applicabili al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo il basale.
Altro: Gruppo di rieducazione globale
Sono stati trattati con farmaci, se necessario, e hanno eseguito una sessione di GPR una volta alla settimana, per 12 settimane. Durante lo studio sono state utilizzate tutte le 6 posture del GPR.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, durante lo studio non è stato effettuato alcun intervento fisico. Dopo lo studio, a distanza di 6 mesi, tutti i partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto lo stesso trattamento riservato al gruppo GPR, secondo gli orientamenti del Comitato Etico Unifesp. Tutti i partecipanti, di entrambi i gruppi, hanno un medico dello studio, se necessario.
Altro: Gruppo di controllo
Non è stato dato alcun intervento fisico, i pazienti sono stati trattati solo con farmaci se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore
Lasso di tempo: basale e due esami di follow-up - dopo 3 e 6 mesi dal basale
L'esito primario di questo studio è stata la misurazione del dolore valutato con scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm. Sono stati raccolti al basale e due esami di follow-up dopo 3 e 6 mesi dal basale.
basale e due esami di follow-up - dopo 3 e 6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella funzione
Lasso di tempo: È stato raccolto al basale e due esami di follow-up dopo 3 e 6 mesi dal basale.
L'esito secondario includeva la funzione misurata dal Roland Morris Questionnaire. È stato raccolto al basale e due esami di follow-up dopo 3 e 6 mesi dal basale.
È stato raccolto al basale e due esami di follow-up dopo 3 e 6 mesi dal basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1324/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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