Глобальное постуральное переобучение при хронической боли в пояснице (GPR)
15 марта 2012 г. обновлено: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Глобальное постуральное переобучение при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности программы глобального постурального переобучения (GPR) у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приблизительно 80-85% людей испытывают боли в пояснице в течение жизни.
Это одна из основных проблем современного здравоохранения.
Имеются данные об эффективности лечебной физкультуры у больных с хронической болью в пояснице.
GPR — метод физиотерапии, разработанный во Франции Филиппом Эммануэлем Сушаром.
Хотя этот метод широко используется в качестве формы лечения в большинстве стран, немногие исследования показали его клиническую эффективность при хронической боли в пояснице.
Это первое рандомизированное контролируемое исследование с слепым оценщиком, которое оценивает эффекты GPR при хронической боли в пояснице.
Все измерения результатов являются надежными, проверенными и чувствительными к статистическим изменениям с использованием визуальной аналоговой шкалы - ВАШ (0-10 см), вопросника Роланда Морриса, SF36 (вопросник качества жизни) и шкалы Бека (симптомы депрессии).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- боль в пояснице (более 12 недель) без иррадиации в ноги,
- боль от 3 до 8 см по визуальной аналоговой шкале (0-10 см).
Критерий исключения:
- фибромиалгия,
- беременность,
- остеопороз тяжелой степени,
- грыжа диска,
- пациенты, перенесшие хирургические или физиотерапевтические вмешательства на позвоночнике в течение 3 месяцев до исходной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа постурального перевоспитания
Участники после получения письменного информированного согласия были рандомизированы в одну из двух групп: В группе Global Postural Reeducation (GPR) их представляли 1 раз в неделю, в течение 12 недель, на сеансах GPR.
Продолжительность сеансов составляла 60 минут каждый, с одним и тем же физиотерапевтом исследования.
После вмешательства испытуемые возвращались к оценке через 3 месяца со слепым оценщиком.
Во время исследования использовались все 6 поз из GPR.
Все измерения результатов в обеих группах были подтверждены для португальского языка и применимы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после исходного уровня.
|
При необходимости им проводилась медикаментозная терапия и один раз в неделю в течение 12 недель проводилась георадарная терапия.
Во время исследования использовались все 6 поз из GPR.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе физическое вмешательство во время исследования не проводилось.
После исследования, через 6 месяцев, все участники из контрольной группы получали такое же лечение, как и в группе GPR, в соответствии с рекомендациями Комитета по этике Unifesp.
Все участники обеих групп, при необходимости, имеют врача из исследования.
|
Никакого физического вмешательства не проводилось, пациентов лечили только медикаментозно в случае необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли
Временное ограничение: исходное и два контрольных обследования - через 3 и 6 месяцев от исходного
|
Первичным результатом этого исследования было измерение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0–10 см.
Они были собраны на исходном уровне и при двух последующих обследованиях через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходное и два контрольных обследования - через 3 и 6 месяцев от исходного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Он был собран на исходном уровне и при двух последующих обследованиях через 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
|
Вторичный результат включал функцию, измеренную с помощью опросника Роланда Морриса.
Он был собран на исходном уровне и при двух последующих обследованиях через 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
|
Он был собран на исходном уровне и при двух последующих обследованиях через 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1324/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .