Global postural omskolning i kronisk ländryggssmärta (GPR)
15 mars 2012 uppdaterad av: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Global postural omskolning i kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett Global Postural Reeducation (GPR)-program hos personer med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 80-85 % av individerna kommer att uppleva ländryggssmärta under sin livstid.
Det är en av de största bekymmerna för dagens hälsovård.
Det finns bevis för effektiviteten av träningsterapi hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
GPR är en fysioterapimetod utvecklad i Frankrike av Philippe Emmanuel Souchard.
Även om denna metod till stor del används som behandlingsform i de flesta länder, har få studier visat dess kliniska effektivitet vid kronisk ländryggssmärta.
Detta är den första randomiserade kontrollerade studien, med bedömare blind som utvärderar GPR-effekterna vid kronisk ländryggssmärta.
Alla utfallsmätningar är tillförlitlighet, validerade och känslighet för statistiska förändringar med hjälp av Visual Analogic Scale-VAS (0-10cm), Roland Morris Questionary, SF36 (Quality Life Questionary) och Beck Scale (Depression Symptom).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-65 år,
- smärta i ländryggen (mer än 12 veckor) utan benstrålning,
- smärta mellan 3-8 cm på en visuell analog skala (0-10 cm).
Exklusions kriterier:
- fibromyalgi,
- graviditet,
- svår benskörhet,
- diskbråck,
- patienter som hade genomgått spinalkirurgiska eller fysioterapeutiska ingrepp inom 3 månader före baslinjebedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postural Reeducation Group
Deltagarna, efter att ha erhållit ett skriftligt informerat samtycke, randomiserades för en av de två grupperna: I Global Postural Reeducation Group (GPR) skickades de in 1 gång i veckan, under 12 veckor, vid GPR-sessioner.
Varaktigheten av sessionerna var 60 minuter vardera, med samma sjukgymnast i studien.
Efter interventionen återgick försökspersonerna till bedömning 3 månader efter, med den blindade bedömaren.
Alla de 6 ställningarna från GPR användes under studien.
Alla resultatmätningar, i båda grupperna, validerades för portugisiska språket och var tillämpliga vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter baslinjen.
|
De behandlades med medicin vid behov och gjorde GPR-session en gång i veckan, under 12 veckor.
Alla de 6 ställningarna från GPR användes under studien.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen gavs ingen fysisk intervention under studien.
Efter studien, 6 månader efter, fick alla deltagare från kontrollgruppen samma behandling som gavs i GPR-gruppen, enligt Unifesps etikkommittés riktlinjer.
Alla deltagare, i båda grupperna, har en läkare från studien vid behov.
|
Inga fysiska ingrepp gavs, patienterna behandlades endast med medicin vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärta
Tidsram: baseline och två uppföljningsundersökningar - efter 3 och 6 månader från baseline
|
Det primära resultatet av denna studie var mätningen av smärta bedömd med 0-10 cm Visual Analogue Scale (VAS).
De samlades in vid baslinjen och två uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader från baslinjen.
|
baseline och två uppföljningsundersökningar - efter 3 och 6 månader från baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i funktion
Tidsram: Det samlades in vid baslinjen och två uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader från baslinjen.
|
Det sekundära resultatet inkluderade funktion mätt av Roland Morris Questionnaire.
Det samlades in vid baslinjen och två uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader från baslinjen.
|
Det samlades in vid baslinjen och två uppföljningsundersökningar efter 3 och 6 månader från baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2012
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1324/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .