Wereldwijde houdingshervorming bij chronische lage rugpijn (GPR)
15 maart 2012 bijgewerkt door: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Wereldwijde posturale heropvoeding bij chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een Global Postural Reeducation (GPR)-programma bij proefpersonen met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 80-85% van de mensen krijgt tijdens hun leven last van lage rugpijn.
Het is een van de grootste zorgen van de huidige gezondheidszorg.
Er is bewijs voor de effectiviteit van oefentherapie bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
GPR is een fysiotherapeutische methode die in Frankrijk is ontwikkeld door Philippe Emmanuel Souchard.
Hoewel deze methode in de meeste landen grotendeels wordt gebruikt als vorm van behandeling, hebben weinig onderzoeken de klinische effectiviteit ervan bij chronische lage-rugpijn aangetoond.
Dit is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie, met blinde beoordelaar, die de GPR-effecten bij chronische lage-rugpijn evalueert.
Alle uitkomstmetingen zijn betrouwbaar, gevalideerd en gevoeligheid voor statistische veranderingen met behulp van de Visual Analogic Scale-VAS (0-10cm), Roland Morris Questionary, SF36 (Quality Life Questionary) en Beck Scale (Depression Symptomen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18-65 jaar,
- lage rugpijn (langer dan 12 weken) zonder bestraling van de benen,
- pijn tussen 3-8 cm op een visuele analoge schaal (0-10 cm).
Uitsluitingscriteria:
- fibromyalgie,
- zwangerschap,
- osteoporose ernstig,
- hernia,
- patiënten die spinale chirurgische of fysiotherapeutische ingrepen hadden ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan de basislijnbeoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Posturale heropvoedingsgroep
De deelnemers werden, na het verkrijgen van een schriftelijke geïnformeerde toestemming, gerandomiseerd voor een van de twee groepen: In de Global Postural Reeducation-groep (GPR) werden ze gedurende 12 weken 1 keer per week voorgelegd aan GPR-sessies.
De duur van de sessies was elk 60 minuten, met dezelfde fysiotherapeut van het onderzoek.
Na de interventie keerden de proefpersonen 3 maanden later terug naar de beoordeling, met de geblindeerde beoordelaar.
Tijdens het onderzoek werden alle 6 houdingen uit GPR gebruikt.
Alle uitkomstmetingen, in beide groepen, werden gevalideerd voor de Portugese taal en waren toepasbaar bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline.
|
Ze werden indien nodig behandeld met medicatie en voerden gedurende 12 weken eenmaal per week een GPR-sessie uit.
Tijdens het onderzoek werden alle 6 houdingen uit GPR gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep werd tijdens het onderzoek niet fysiek ingegrepen.
Na de studie, 6 maanden later, kregen alle deelnemers van de controlegroep dezelfde behandeling als in de GPR-groep, volgens de richtlijnen van de Unifesp Ethics Committee.
Alle deelnemers, van beide groepen, hebben indien nodig een arts van het onderzoek.
|
Er werd niet fysiek ingegrepen, patiënten werden alleen indien nodig met medicijnen behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn
Tijdsspanne: baseline en twee vervolgonderzoeken - na 3 en 6 maanden vanaf baseline
|
Het primaire resultaat van deze studie was de meting van pijn beoordeeld met 0-10cm Visueel Analoge Schaal (VAS).
Ze werden verzameld bij baseline en twee vervolgonderzoeken na 3 en 6 maanden vanaf baseline.
|
baseline en twee vervolgonderzoeken - na 3 en 6 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn in functie
Tijdsspanne: Het werd verzameld bij baseline en twee vervolgonderzoeken na 3 en 6 maanden vanaf baseline.
|
De secundaire uitkomst omvatte functie gemeten door Roland Morris Questionnaire.
Het werd verzameld bij baseline en twee vervolgonderzoeken na 3 en 6 maanden vanaf baseline.
|
Het werd verzameld bij baseline en twee vervolgonderzoeken na 3 en 6 maanden vanaf baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1324/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .