Reeducação Postural Global na Lombalgia Crônica (GPR)
15 de março de 2012 atualizado por: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Reeducação postural global na dor lombar crônica: um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de Reeducação Postural Global (RPG) em indivíduos com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 80-85% dos indivíduos terão dor lombar durante a vida.
É uma das maiores preocupações dos cuidados de saúde atuais.
Há evidências da eficácia da terapia de exercícios em pacientes com dor lombar crônica.
RPG é um método de fisioterapia desenvolvido na França por Philippe Emmanuel Souchard.
Embora esse método seja amplamente utilizado como forma de tratamento na maioria dos países, poucos estudos mostraram sua eficácia clínica na lombalgia crônica.
Este é o primeiro ensaio controlado randomizado, com avaliador cego que avalia os efeitos da RPG na lombalgia crônica.
Todas as medições de resultados são confiáveis, validadas e sensíveis para mudanças estatísticas usando a Escala Visual Analógica - EVA (0-10cm), Questionário Roland Morris, SF36 (Questionário de Qualidade de Vida) e Escala de Beck (Sintomas de Depressão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-65 anos de idade,
- lombalgia (mais de 12 semanas) sem irradiação nas pernas,
- dor entre 3-8 cm em uma escala analógica visual (0-10 cm).
Critério de exclusão:
- fibromialgia,
- gravidez,
- osteoporose grave,
- hérnia de disco,
- pacientes que haviam sido submetidos a intervenções cirúrgicas ou fisioterapêuticas na coluna dentro de 3 meses antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reeducação Postural
Os participantes, após obtenção do consentimento informado por escrito, foram randomizados para um dos dois grupos: No grupo Reeducação Postural Global (RPG), foram submetidos 1 vez por semana, durante 12 semanas, a sessões de RPG.
A duração das sessões foi de 60 minutos cada, com a mesma Fisioterapeuta do estudo.
Após a intervenção, os sujeitos retornaram à avaliação 3 meses após, com o avaliador cego.
Todas as 6 posturas do RPG foram usadas durante o estudo.
Todas as medidas de resultados, em ambos os grupos, foram validadas para a língua portuguesa e aplicáveis no início do estudo, 3 meses e 6 meses após o início do estudo.
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Eles foram tratados com medicação se necessário e realizaram sessão de RPG uma vez por semana, durante 12 semanas.
Todas as 6 posturas do RPG foram usadas durante o estudo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, nenhuma intervenção física foi dada durante o estudo.
Após o estudo, 6 meses depois, todos os participantes do grupo controle receberam o mesmo tratamento dado no grupo RPG, conforme orientações do Comitê de Ética da Unifesp.
Todos os participantes, de ambos os grupos, contam com um médico do estudo, caso necessário.
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Nenhuma intervenção física foi dada, os pacientes foram tratados apenas com medicação, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor
Prazo: linha de base e dois exames de acompanhamento - após 3 e 6 meses da linha de base
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O desfecho primário deste estudo foi a medição da dor avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 cm.
Eles foram coletados no início do estudo e dois exames de acompanhamento após 3 e 6 meses do início do estudo.
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linha de base e dois exames de acompanhamento - após 3 e 6 meses da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na função
Prazo: Foi coletado no início do estudo e dois exames de acompanhamento após 3 e 6 meses do início do estudo.
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O desfecho secundário incluiu a função medida pelo Questionário Roland Morris.
Foi coletado no início do estudo e dois exames de acompanhamento após 3 e 6 meses do início do estudo.
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Foi coletado no início do estudo e dois exames de acompanhamento após 3 e 6 meses do início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1324/07
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