만성 요통의 전반적인 자세 재교육 (GPR)
2012년 3월 15일 업데이트: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
만성 요통에 대한 전반적인 자세 재교육: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 만성 요통이 있는 피험자를 대상으로 전반적인 자세 재교육(GPR) 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 80~85%의 사람들이 일생 동안 요통을 경험하게 됩니다.
이는 현재 의료 서비스의 주요 관심사 중 하나입니다.
만성 요통 환자에서 운동 요법의 효과에 대한 증거가 있습니다.
GPR은 Philippe Emmanuel Souchard가 프랑스에서 개발한 물리 치료 방법입니다.
이 방법은 대부분의 국가에서 치료의 한 형태로 널리 사용되지만 만성 요통에 대한 임상적 효과를 보여준 연구는 거의 없습니다.
이것은 만성 요통에서 GPR 효과를 평가하는 평가자가 맹검인 최초의 무작위 대조 시험입니다.
모든 결과 측정은 Visual Analogic Scale-VAS(0-10cm), Roland Morris Questionary, SF36(Quality Life Questionary) 및 Beck Scale(우울증 증상)을 사용하여 통계적 변화에 대한 신뢰성, 검증 및 민감도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이,
- 다리 조사 없이 요통(12주 이상),
- 시각적 아날로그 척도(0-10cm)에서 3-8cm 사이의 통증.
제외 기준:
- 섬유 근육통,
- 임신,
- 심한 골다공증,
- 디스크 탈출증,
- 기준선 평가 전 3개월 이내에 척추 수술 또는 물리치료 중재를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자세 재교육 그룹
참가자는 사전 서면 동의를 얻은 후 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. GPR(Global Postural Reeducation) 그룹에서는 12주 동안 GPR 세션에서 주당 1회 제출되었습니다.
세션 기간은 연구의 동일한 물리 치료사와 함께 각각 60분이었습니다.
개입 후 피험자는 맹검 평가자와 함께 3개월 후 평가로 돌아왔습니다.
연구 기간 동안 GPR의 6가지 자세가 모두 사용되었습니다.
두 그룹의 모든 결과 측정은 포르투갈어에 대해 검증되었고 기준선 이후 3개월 및 6개월 기준선에서 적용 가능했습니다.
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필요한 경우 약물 치료를 받았고 12주 동안 일주일에 한 번 GPR 세션을 수행했습니다.
연구 기간 동안 GPR의 6가지 자세가 모두 사용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에서는 연구 기간 동안 물리적 개입이 제공되지 않았습니다.
연구 후 6개월 후 통제 그룹의 모든 참가자는 Unifesp 윤리 위원회 오리엔테이션에 따라 GPR 그룹과 동일한 치료를 받았습니다.
두 그룹의 모든 참가자는 필요한 경우 연구에서 의사를 받습니다.
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물리적인 개입은 없었고 환자는 필요한 경우 약물 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2개의 후속 검사 - 기준선으로부터 3개월 및 6개월 후
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이 연구의 주요 결과는 0-10cm Visual Analogue Scale(VAS)로 평가된 통증 측정이었습니다.
그들은 기준선에서 수집되었고 기준선으로부터 3개월 및 6개월 후에 두 번의 후속 검사를 받았습니다.
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기준선 및 2개의 후속 검사 - 기준선으로부터 3개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인과 베이스라인으로부터 3개월과 6개월 후에 두 번의 추적 검사에서 수집되었습니다.
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2차 결과에는 Roland Morris Questionnaire로 측정한 기능이 포함되었습니다.
베이스라인과 베이스라인으로부터 3개월과 6개월 후에 두 번의 추적 검사에서 수집되었습니다.
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베이스라인과 베이스라인으로부터 3개월과 6개월 후에 두 번의 추적 검사에서 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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