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Reeducación Postural Global en la Lumbalgia Crónica (GPR)

15 de marzo de 2012 actualizado por: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo

Reeducación postural global en el dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de Reeducación Postural Global (GPR) en sujetos con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente el 80-85% de las personas experimentarán dolor lumbar durante su vida. Es una de las grandes preocupaciones de la sanidad actual. Existe evidencia de la efectividad de la terapia con ejercicios en pacientes con dolor lumbar crónico. GPR es un método de fisioterapia desarrollado en Francia por Philippe Emmanuel Souchard. Aunque este método se usa ampliamente como forma de tratamiento en la mayoría de los países, pocos estudios demostraron su eficacia clínica en el dolor lumbar crónico. Este es el primer ensayo controlado aleatorio, con evaluador ciego que evalúa los efectos de GPR en el dolor lumbar crónico. Todas las medidas de resultado son confiables, validadas y sensibles a los cambios estadísticos utilizando la Escala Analógica Visual-VAS (0-10 cm), el Cuestionario de Roland Morris, el SF36 (Cuestionario de Calidad de Vida) y la Escala de Beck (Síntomas de Depresión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023-900
        • São Paulo Federal University UNIFESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18-65 años de edad,
  • dolor lumbar (más de 12 semanas) sin irradiación en las piernas,
  • dolor entre 3-8 cm en una escala analógica visual (0-10 cm).

Criterio de exclusión:

  • fibromialgia,
  • el embarazo,
  • osteoporosis severa,
  • hernia discal,
  • pacientes que se habían sometido a intervenciones quirúrgicas o fisioterapéuticas de la columna en los 3 meses anteriores a la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Reeducación Postural
Los participantes, después de obtener un consentimiento informado por escrito, fueron aleatorizados para uno de los dos grupos: En el grupo de Reeducación Postural Global (GPR), se sometieron 1 vez por semana, durante 12 semanas, a las sesiones de GPR. La duración de las sesiones fue de 60 minutos cada una, con el mismo fisioterapeuta del estudio. Después de la intervención, los sujetos volvieron a la evaluación 3 meses después, con el evaluador cegado. Durante el estudio se utilizaron las 6 posturas de GPR. Todas las medidas de resultados, en ambos grupos, fueron validadas para el idioma portugués y aplicables al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después del inicio del estudio.
Otro: Grupo Global de Reeducación
Fueron tratados con medicación si fue necesario y realizaron sesión de GPR una vez por semana, durante 12 semanas. Durante el estudio se utilizaron las 6 posturas de GPR.
Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, no se realizó ninguna intervención física durante el estudio. Después del estudio, 6 meses después, todos los participantes del grupo control recibieron el mismo tratamiento dado en el grupo GPR, de acuerdo con las orientaciones del Comité de Ética de la Unifesp. Todos los participantes, de ambos grupos, cuentan con un médico del estudio, en caso de ser necesario.
Otro: Grupo de control
No se administró ninguna intervención física, los pacientes fueron tratados solo con medicamentos si era necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base y dos exámenes de seguimiento - después de 3 y 6 meses desde la línea de base
El resultado primario de este estudio fue la medición del dolor evaluado con una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm. Se recogieron al inicio y dos exámenes de seguimiento después de 3 y 6 meses desde el inicio.
línea de base y dos exámenes de seguimiento - después de 3 y 6 meses desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la función
Periodo de tiempo: Se recogió al inicio y dos exámenes de seguimiento después de 3 y 6 meses desde el inicio.
El resultado secundario incluyó la función medida por el Cuestionario de Roland Morris. Se recogió al inicio y dos exámenes de seguimiento después de 3 y 6 meses desde el inicio.
Se recogió al inicio y dos exámenes de seguimiento después de 3 y 6 meses desde el inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1324/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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