Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkasvatus kroonisessa alaselkäkivussa (GPR)
torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Priscila Maria Mendonca de Almeida Lawand, Federal University of São Paulo
Maailmanlaajuinen asennon uudelleenkasvatus kroonisessa alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Global Postural Reeducation (GPR) -ohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 80-85 % ihmisistä kokee alaselkäkipuja elämänsä aikana.
Se on yksi tämän hetken terveydenhuollon suurimmista huolenaiheista.
On näyttöä harjoitushoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
GPR on Philippe Emmanuel Souchardin Ranskassa kehittämä fysioterapiamenetelmä.
Vaikka tätä menetelmää käytetään laajalti hoitomuotona useimmissa maissa, harvat tutkimukset osoittivat sen kliinisen tehokkuuden kroonisessa alaselkäkivussa.
Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioijasokeat arvioivat GPR:n vaikutuksia kroonisessa alaselkäkivussa.
Kaikki tulosmittaukset ovat luotettavuutta, validoitua ja herkkyyttä tilastollisille muutoksille käyttämällä Visual Analogic Scale - VAS (0-10 cm), Roland Morris Questionary, SF36 (Quality Life Questionary) ja Beck Scale (Depression Symptoms) -asteikkoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023-900
- São Paulo Federal University UNIFESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä,
- alaselän kipu (yli 12 viikkoa) ilman jalkojen säteilytystä,
- kipu 3-8 cm visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 cm).
Poissulkemiskriteerit:
- fibromyalgia,
- raskaus,
- vaikea osteoporoosi,
- levytyrä,
- potilaat, joille oli tehty selkärangan kirurgisia tai fysioterapeuttisia toimenpiteitä 3 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posturaalinen uudelleenkasvatusryhmä
Osallistujat, saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä: Global Postural Reeducation -ryhmässä (GPR) heidät lähetettiin kerran viikossa, 12 viikon aikana, GPR-istunnoissa.
Istunnon kesto oli 60 minuuttia kerrallaan, ja sama fysioterapeutti tutkimuksessa.
Intervention jälkeen koehenkilöt palasivat arviointiin 3 kuukauden kuluttua sokean arvioijan kanssa.
Kaikkia GPR:n kuutta asentoa käytettiin tutkimuksen aikana.
Kaikki tulosmittaukset molemmissa ryhmissä validoitiin portugalin kielelle ja niitä sovellettiin lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Heitä hoidettiin tarvittaessa lääkkeillä ja he suorittivat GPR-istunnon kerran viikossa 12 viikon ajan.
Kaikkia GPR:n kuutta asentoa käytettiin tutkimuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä ei fyysistä interventiota suoritettu tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen, kaikki kontrolliryhmän osallistujat saivat saman hoidon kuin GPR-ryhmässä Unifesp Ethics Committeen ohjeiden mukaisesti.
Kaikilla molempien ryhmien osallistujilla on tarvittaessa lääkäri tutkimuksesta.
|
Fyysisiä toimenpiteitä ei tehty, potilaita hoidettiin vain tarvittaessa lääkkeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kaksi seurantatutkimusta - 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli kivun mittaus, joka arvioitiin 0-10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Ne kerättiin lähtötilanteessa ja kahdessa seurantatutkimuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
lähtötilanne ja kaksi seurantatutkimusta - 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta funktiossa
Aikaikkuna: Se kerättiin lähtötilanteessa ja kahdessa seurantatutkimuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Toissijainen tulos sisälsi Roland Morris -kyselyllä mitatun toiminnan.
Se kerättiin lähtötilanteessa ja kahdessa seurantatutkimuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Se kerättiin lähtötilanteessa ja kahdessa seurantatutkimuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priscila Maria Lawand, Author, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1324/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .