バイコロナル切開後の発毛
2012年3月16日 更新者：Dr. Jeff Fialkov、Sunnybrook Health Sciences Centre
斜めまたは標準的な両冠状頭皮切開後の発毛の無作為盲検比較。
長い外科的頭皮切開による発毛の可能性の喪失は、結果として生じる傷跡に沿って髪が分かれる傾向があることを考えると、患者や他の人に明らかになる可能性があります.
毛包の角度に垂直な面取り切開により、傷跡からの毛髪の成長が促進される場合があります。
ただし、多くの要因は、傷の緊張や切開部の焼灼などの交絡因子となる可能性があります。
この研究では、毛包の角度に関係なく、表面に対して垂直に皮膚を切開する標準的な切開と比較して、面取りされた切開が発毛保護に及ぼす影響を調査します。
インフォームド 自発的な同意に続いて、手術計画の一環として両冠状頭皮切開を必要とする被験者が登録されます。
この両側切開の右側は無作為化され、面取りまたは標準切開のいずれかを受け取り、左側は反対のタイプを受け取ります。
定期的な外科的フォローアップ中に、両側の瘢痕内の毛髪の成長が比較のために記録されます。これは、面取りされた切開のある側の瘢痕内の毛髪が多いという仮説です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術計画の一部として必要な両冠切開
- 毛のある頭皮の切開
除外基準:
- 以前のバイコロナル切開
- 手術に不向き
- インフォームドコンセントを提供できない
- フォローアップに応じられない
- 頭皮の既存の脱毛症
- 頭皮の皮膚悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直線切開
頭皮面に対して垂直に切開
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切開は頭皮の表面に対して90度の角度で行われます
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アクティブコンパレータ：斜めの切開
頭皮面に対して45度で切開
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切開は、頭皮の表面に対して 45 度の角度で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷跡内の毛の再生
時間枠：12ヶ月
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傷跡からの発毛は、6か月および12か月のフォローアップでカウントされます
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕の特徴
時間枠：術後1年
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傷跡は、Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990) に基づいて評価されます。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mathew A Plant, MD、University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月16日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。