Hajnövekedés bikoronális metszés után
2012. március 16. frissítette: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
A hajnövekedés véletlenszerű, vak összehasonlítása ferde vagy szabványos kétkoronális fejbőrmetszések után.
A hajnövekedési potenciál elvesztése a hosszú, műtéti fejbőrmetszések során nyilvánvalóvá válhat a páciens és mások számára, mivel a haj hajlamos szétválni a keletkező heg mentén.
A szőrtüsző szögére merőleges ferde bemetszések fokozhatják a hajnövekedést a hegen keresztül.
Számos tényező azonban zavaró lehet, mint például a seb feszültsége és a bemetszés cauterizálása.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy ferde metszés milyen hatással van a szőrnövekedés megőrzésére, összehasonlítva egy standard metszéssel, amely a bőrt a felületére merőlegesen metszi be, függetlenül a szőrtüsző szögétől.
A tájékozott önkéntes beleegyezés után olyan alanyokat vesznek fel, akiknél a műtéti terv részeként bikoronális fejbőrmetszésre van szükség.
Ennek a kétoldali bemetszésnek a jobb oldala véletlenszerűen lesz ferde vagy szabványos bemetszéssel, a bal oldal pedig az ellenkező típussal.
A rutin műtéti követés során összehasonlítás céljából rögzítjük a szőrnövekedést a két oldalon lévő hegben, és feltételezzük, hogy a ferde bemetszéssel rendelkező oldalon több szőr lesz a hegben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bikoronális bemetszés szükséges a műtéti terv részeként
- Bemetszés a hajat hordozó fejbőrön belül
Kizárási kritériumok:
- Előző bikoronális metszés
- Műtétre alkalmatlan
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem sikerült betartani a nyomon követést
- A fejbőr már meglévő alopecia
- A fejbőr bőr rosszindulatú daganata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyenes bemetszés
a fejbőr felszínére merőleges bemetszés
|
A bemetszés a fejbőr felületéhez képest 90 fokos szögben történik
|
|
Aktív összehasonlító: Ferde bevágás
A bemetszés a fejbőr felületéhez képest 45 fokos szögben történik
|
A bemetszés a fejbőr felületéhez képest 45 fokos szögben történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajnövekedés a hegben
Időkeret: 12 hónap
|
A hegből származó szőrnövekedést 6 és 12 hónapos követéskor számolják
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heg jellemzői
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A hegeket a Vancouver Scar Scale alapján értékelik (Sullivan, 1990)
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8080808
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .