Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odrastanie włosów po cięciu dwukoronowym

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

Randomizowane, ślepe porównanie wzrostu włosów po ukośnym lub standardowym dwukoronowym nacięciu skóry głowy.

Utrata potencjału wzrostu włosów w przypadku długich nacięć chirurgicznych skóry głowy może stać się oczywista dla pacjenta i innych osób, biorąc pod uwagę tendencję włosów do rozdzielania się wzdłuż powstałej blizny. Skośne nacięcia prostopadłe do kąta mieszków włosowych mogą zwiększyć wzrost włosów przez bliznę. Jednak wiele czynników może być zakłócających, takich jak napięcie rany i przyżeganie nacięcia. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ nacięcia ściętego na zachowanie wzrostu włosów w porównaniu ze standardowym nacięciem, które nacina skórę prostopadle do jej powierzchni, niezależnie od kąta nachylenia mieszków włosowych. Po uzyskaniu świadomej, dobrowolnej zgody, zostaną włączeni pacjenci, którzy wymagają dwukoronowych nacięć skóry głowy w ramach planu chirurgicznego. Prawa strona tego obustronnego nacięcia zostanie losowo wybrana, aby otrzymać skośne lub standardowe nacięcie, a lewa strona otrzyma przeciwne nacięcie. Podczas rutynowej kontroli chirurgicznej wzrost włosów w obrębie blizny po obu stronach będzie rejestrowany dla porównania, a naszą hipotezą jest, że strona ze ściętym nacięciem będzie miała więcej włosów w obrębie blizny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nacięcie dwukoronowe wymagane jako część planu chirurgicznego
  • Nacięcie w obrębie owłosionej skóry głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie nacięcie dwukoronowe
  • Niezdolny do operacji
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można zastosować się do kontynuacji
  • Istniejące wcześniej łysienie skóry głowy
  • Nowotwór złośliwy skóry głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Proste nacięcie
nacięcie prostopadłe do powierzchni skóry głowy
Nacięcie zostanie wykonane pod kątem 90 stopni do powierzchni skóry głowy
Aktywny komparator: Skośne nacięcie
Cięcie wykonane pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry głowy
Nacięcie zostanie wykonane pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odrastanie włosów w obrębie blizny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzrost włosów przez bliznę będzie liczony po 6 i 12 miesiącach obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka blizny
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Blizny zostaną ocenione na podstawie Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8080808

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie

Badania kliniczne na Proste nacięcie

3
Subskrybuj