- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01557491
Odrastanie włosów po cięciu dwukoronowym
16 marca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
Randomizowane, ślepe porównanie wzrostu włosów po ukośnym lub standardowym dwukoronowym nacięciu skóry głowy.
Utrata potencjału wzrostu włosów w przypadku długich nacięć chirurgicznych skóry głowy może stać się oczywista dla pacjenta i innych osób, biorąc pod uwagę tendencję włosów do rozdzielania się wzdłuż powstałej blizny.
Skośne nacięcia prostopadłe do kąta mieszków włosowych mogą zwiększyć wzrost włosów przez bliznę.
Jednak wiele czynników może być zakłócających, takich jak napięcie rany i przyżeganie nacięcia.
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ nacięcia ściętego na zachowanie wzrostu włosów w porównaniu ze standardowym nacięciem, które nacina skórę prostopadle do jej powierzchni, niezależnie od kąta nachylenia mieszków włosowych.
Po uzyskaniu świadomej, dobrowolnej zgody, zostaną włączeni pacjenci, którzy wymagają dwukoronowych nacięć skóry głowy w ramach planu chirurgicznego.
Prawa strona tego obustronnego nacięcia zostanie losowo wybrana, aby otrzymać skośne lub standardowe nacięcie, a lewa strona otrzyma przeciwne nacięcie.
Podczas rutynowej kontroli chirurgicznej wzrost włosów w obrębie blizny po obu stronach będzie rejestrowany dla porównania, a naszą hipotezą jest, że strona ze ściętym nacięciem będzie miała więcej włosów w obrębie blizny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nacięcie dwukoronowe wymagane jako część planu chirurgicznego
- Nacięcie w obrębie owłosionej skóry głowy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie nacięcie dwukoronowe
- Niezdolny do operacji
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można zastosować się do kontynuacji
- Istniejące wcześniej łysienie skóry głowy
- Nowotwór złośliwy skóry głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Proste nacięcie
nacięcie prostopadłe do powierzchni skóry głowy
|
Nacięcie zostanie wykonane pod kątem 90 stopni do powierzchni skóry głowy
|
Aktywny komparator: Skośne nacięcie
Cięcie wykonane pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry głowy
|
Nacięcie zostanie wykonane pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odrastanie włosów w obrębie blizny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wzrost włosów przez bliznę będzie liczony po 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka blizny
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Blizny zostaną ocenione na podstawie Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8080808
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Proste nacięcie
-
Treace Medical Concepts, Inc.Aktywny, nie rekrutującyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone