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Ricrescita dei capelli dopo l'incisione bicoronale

16 marzo 2012 aggiornato da: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

Un confronto in cieco randomizzato della crescita dei capelli dopo incisioni del cuoio capelluto bisellate o standard bi-coronali.

La perdita del potenziale di crescita dei capelli nelle lunghe incisioni chirurgiche del cuoio capelluto può diventare evidente per il paziente e per gli altri, data la tendenza dei capelli a separarsi lungo la cicatrice risultante. Le incisioni smussate perpendicolari all'angolo del follicolo pilifero possono aumentare la crescita dei capelli attraverso la cicatrice. Tuttavia, molti fattori possono essere fonte di confusione, come la tensione della ferita e la cauterizzazione dell'incisione. Questo studio esaminerà l'effetto che un'incisione smussata ha sulla conservazione della crescita dei capelli rispetto a un'incisione standard che incide la pelle perpendicolarmente alla sua superficie indipendentemente dagli angoli del follicolo pilifero. A seguito del consenso volontario informato, verranno arruolati soggetti che richiedono incisioni bi-coronali del cuoio capelluto come parte di un piano chirurgico. Il lato destro di questa incisione bilaterale sarà randomizzato per ricevere un'incisione smussata o standard e il lato sinistro riceverà il tipo opposto. Durante il follow-up chirurgico di routine verrà registrata la crescita dei capelli all'interno della cicatrice dei due lati per confronto ed è nostra ipotesi che il lato con l'incisione smussata abbia più capelli all'interno della cicatrice.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incisione bicoronale richiesta come parte del piano chirurgico
  • Incisione all'interno del cuoio capelluto

Criteri di esclusione:

  • Precedente Incisione bicoronale
  • Non idoneo per la chirurgia
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Impossibile rispettare il follow-up
  • Alopecia preesistente del cuoio capelluto
  • Malignità cutanea del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incisione dritta
incisione praticata perpendicolarmente alla superficie del cuoio capelluto
Procedura: Incisione dritta
L'incisione verrà eseguita con un angolo di 90 gradi rispetto alla superficie del cuoio capelluto
Comparatore attivo: Incisione smussata
Incisione fatta a 45 gradi rispetto alla superficie del cuoio capelluto
Procedura: Incisione smussata
L'incisione sarà praticata con un angolo di 45 gradi rispetto alla superficie del cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricrescita dei capelli all'interno della cicatrice
Lasso di tempo: 12 mesi
La crescita dei capelli attraverso la cicatrice verrà conteggiata al follow-up di 6 e 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della cicatrice
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Le cicatrici saranno valutate in base alla Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8080808

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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