- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01557491
Recrescimento do cabelo após incisão bicoronal
16 de março de 2012 atualizado por: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
Uma comparação randomizada e cega do crescimento do cabelo após incisões bicoronárias ou chanfradas no couro cabeludo.
A perda do potencial de crescimento do cabelo em incisões cirúrgicas longas no couro cabeludo pode se tornar óbvia para o paciente e para outras pessoas, dada a tendência do cabelo de se separar ao longo da cicatriz resultante.
Incisões chanfradas perpendiculares ao ângulo do folículo piloso podem aumentar o crescimento do cabelo através da cicatriz.
No entanto, muitos fatores podem ser fatores de confusão, como a tensão da ferida e a cauterização da incisão.
Este estudo investigará o efeito de uma incisão chanfrada na preservação do crescimento do cabelo em comparação com uma incisão padrão que incisa a pele perpendicularmente à sua superfície, independentemente dos ângulos do folículo piloso.
Após o consentimento voluntário informado, os indivíduos que necessitam de incisões bicoronais no couro cabeludo como parte de um plano cirúrgico serão inscritos.
O lado direito desta incisão bilateral será randomizado para receber uma incisão chanfrada ou padrão e o lado esquerdo receberá o tipo oposto.
Durante o acompanhamento cirúrgico de rotina, o crescimento do cabelo dentro da cicatriz dos dois lados será registrado para comparação e nossa hipótese é que o lado com a incisão em bisel terá mais cabelo dentro da cicatriz.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incisão bicoronal necessária como parte do plano cirúrgico
- Incisão no couro cabeludo com cabelo
Critério de exclusão:
- Incisão bicoronal anterior
- Inadequado para cirurgia
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de cumprir o acompanhamento
- Alopecia preexistente do couro cabeludo
- Malignidade cutânea do couro cabeludo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Incisão Reta
incisão feita perpendicularmente à superfície do couro cabeludo
|
A incisão será feita em um ângulo de 90 graus em relação à superfície do couro cabeludo
|
Comparador Ativo: Incisão biselada
Incisão feita a 45 graus na superfície do couro cabeludo
|
A incisão será feita em um ângulo de 45 graus em relação à superfície do couro cabeludo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recrescimento do cabelo dentro da cicatriz
Prazo: 12 meses
|
O crescimento do cabelo através da cicatriz será contado no acompanhamento de 6 e 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características da cicatriz
Prazo: 1 ano pós cirurgia
|
As cicatrizes serão classificadas com base na Escala de Cicatrizes de Vancouver (Sullivan, 1990)
|
1 ano pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8080808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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