Восстановление роста волос после бикоронарного разреза
16 марта 2012 г. обновлено: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
Рандомизированное слепое сравнение роста волос после скошенного или стандартного двухвенечного разреза кожи головы.
Потеря потенциала роста волос при длинных хирургических разрезах кожи головы может стать очевидной для пациента и других лиц, учитывая склонность волос к пробору вдоль образовавшегося рубца.
Скошенные разрезы, перпендикулярные углу волосяного фолликула, могут увеличить рост волос через рубец.
Однако многие факторы могут быть помехой, например, натяжение раны и прижигание разреза.
В этом исследовании будет изучено влияние скошенного разреза на сохранение роста волос по сравнению со стандартным разрезом, при котором кожа надрезается перпендикулярно ее поверхности, независимо от угла наклона волосяного фолликула.
После информированного добровольного согласия будут включены субъекты, которым требуются бикоронарные разрезы кожи головы как часть хирургического плана.
Правая сторона этого двустороннего разреза будет рандомизирована для получения либо скошенного, либо стандартного разреза, а левая сторона получит противоположный тип.
Во время рутинного хирургического наблюдения рост волос внутри рубца с двух сторон будет записан для сравнения, и наша гипотеза заключается в том, что на стороне со скошенным разрезом будет больше волос внутри рубца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бикоронарный разрез требуется как часть хирургического плана
- Разрез волосистой части головы
Критерий исключения:
- Предыдущий бикоронарный разрез
- Непригодный для хирургии
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможно выполнить последующие действия
- Ранее существовавшая алопеция волосистой части головы
- Злокачественное новообразование волосистой части головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямой разрез
разрез делается перпендикулярно поверхности скальпа
|
Разрез делается под углом 90 градусов к поверхности кожи головы.
|
|
Активный компаратор: Скошенный разрез
Разрез делается под углом 45 градусов к поверхности кожи головы.
|
Разрез делается под углом 45 градусов к поверхности кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост волос внутри шрама
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост волос через рубец будет учитываться через 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики шрама
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шрамы будут оцениваться на основе Ванкуверской шкалы рубцов (Sullivan, 1990).
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8080808
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .