Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genvækst af hår efter bikoronalt snit

16. marts 2012 opdateret af: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomiseret, blind sammenligning af hårvækst efter enten affasede eller standard bi-koronale hovedbundssnit.

Tab af hårvækstpotentiale i lange kirurgiske hovedbundssnit kan blive indlysende for patienten og andre, givet hårets tendens til at skilles ad det resulterende ar. Affasede snit vinkelret på hårsækkens vinkel kan øge hårvæksten gennem arret. Imidlertid kan mange faktorer være forstyrrende, såsom sårspænding og kauterisering af snittet. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken effekt et skrå snit har på bevaring af hårvækst sammenlignet med et standardsnit, der snitter huden vinkelret på dens overflade, uanset hårsækkens vinkler. Efter informeret frivilligt samtykke vil forsøgspersoner, der kræver bi-koronale hovedbundssnit som en del af en operationsplan, blive tilmeldt. Højre side af dette bilaterale snit vil blive randomiseret til at modtage enten et affaset eller et standardsnit, og venstre side vil modtage den modsatte type. Under rutinemæssig kirurgisk opfølgning vil hårvæksten i arret på de to sider blive registreret til sammenligning, og det er vores hypotese, at siden med det affasede snit vil have mere hår i arret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bikoronalt snit påkrævet som en del af operationsplanen
  • Indsnit i hårbærende hovedbund

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Bicoronal Incision
  • Uegnet til kirurgi
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke overholde opfølgningen
  • Eksisterende alopeci i hovedbunden
  • Kutan malignitet i hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lige indsnit
snit lavet vinkelret på hovedbundens overflade
Snittet vil blive lavet i en 90 graders vinkel til overfladen af ​​hovedbunden
Aktiv komparator: Affaset indsnit
Indsnit lavet ved 45 grader til hovedbundens overflade
Indsnittet vil blive lavet i en vinkel på 45 grader i forhold til overfladen af ​​hovedbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genvækst af hår i arret
Tidsramme: 12 måneder
Hårvækst gennem arret vil blive talt ved 6 og 12 måneders opfølgning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arkarakteristika
Tidsramme: 1 år efter operationen
Ar vil blive vurderet baseret på Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8080808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Lige indsnit

Abonner