- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01557491
Genvækst af hår efter bikoronalt snit
16. marts 2012 opdateret af: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
En randomiseret, blind sammenligning af hårvækst efter enten affasede eller standard bi-koronale hovedbundssnit.
Tab af hårvækstpotentiale i lange kirurgiske hovedbundssnit kan blive indlysende for patienten og andre, givet hårets tendens til at skilles ad det resulterende ar.
Affasede snit vinkelret på hårsækkens vinkel kan øge hårvæksten gennem arret.
Imidlertid kan mange faktorer være forstyrrende, såsom sårspænding og kauterisering af snittet.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken effekt et skrå snit har på bevaring af hårvækst sammenlignet med et standardsnit, der snitter huden vinkelret på dens overflade, uanset hårsækkens vinkler.
Efter informeret frivilligt samtykke vil forsøgspersoner, der kræver bi-koronale hovedbundssnit som en del af en operationsplan, blive tilmeldt.
Højre side af dette bilaterale snit vil blive randomiseret til at modtage enten et affaset eller et standardsnit, og venstre side vil modtage den modsatte type.
Under rutinemæssig kirurgisk opfølgning vil hårvæksten i arret på de to sider blive registreret til sammenligning, og det er vores hypotese, at siden med det affasede snit vil have mere hår i arret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bikoronalt snit påkrævet som en del af operationsplanen
- Indsnit i hårbærende hovedbund
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere Bicoronal Incision
- Uegnet til kirurgi
- Kan ikke give informeret samtykke
- Kan ikke overholde opfølgningen
- Eksisterende alopeci i hovedbunden
- Kutan malignitet i hovedbunden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lige indsnit
snit lavet vinkelret på hovedbundens overflade
|
Snittet vil blive lavet i en 90 graders vinkel til overfladen af hovedbunden
|
|
Aktiv komparator: Affaset indsnit
Indsnit lavet ved 45 grader til hovedbundens overflade
|
Indsnittet vil blive lavet i en vinkel på 45 grader i forhold til overfladen af hovedbunden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genvækst af hår i arret
Tidsramme: 12 måneder
|
Hårvækst gennem arret vil blive talt ved 6 og 12 måneders opfølgning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arkarakteristika
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Ar vil blive vurderet baseret på Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2012
Først opslået (Skøn)
19. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8080808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med Lige indsnit
-
BranemarkklinikenNeoss Ltd., Harrogate, UKAktiv, ikke rekrutterendePartiel Edentulisme i Overkæben | Tab af fortænder i overkæbenSverige
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
Washington University School of MedicineLifeCellAfsluttetBrystkræft | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetHamstring korthedKalkun
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáIkke rekrutterer endnuEsophageal Achalasia | Spastiske spiserørsbevægelsesforstyrrelserColombia
-
Rush University Medical CenterTilmelding efter invitationForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPostoperative komplikationer | Intraoperative komplikationerIsrael
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpADept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...RekrutteringParkinsons sygdom | Slagtilfælde, Akut | LårbensbrudItalien
-
Sahreen AnwarRekruttering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnu