Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Håråterväxt efter tvåkoronalt snitt

16 mars 2012 uppdaterad av: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomiserad förblindad jämförelse av hårväxt efter antingen fasade eller standard bi-koronala hårbottensnitt.

Förlust av hårtillväxtpotential vid långa kirurgiska snitt i hårbotten kan bli uppenbart för patienten och andra, med tanke på hårets tendens att dela längs det resulterande ärret. Avfasade snitt vinkelrätt mot hårsäcksvinkeln kan öka hårväxten genom ärret. Däremot kan många faktorer vara störande, såsom sårspänning och kauterisering av snittet. Denna studie kommer att undersöka effekten av ett avfasat snitt på bevarandet av hårväxt jämfört med ett standardsnitt som snittar huden vinkelrätt mot dess yta, oavsett hårsäcksvinklar. Efter informerat frivilligt samtycke, kommer försökspersoner som kräver bi-koronala hårbottensnitt som en del av en operationsplan att registreras. Den högra sidan av detta bilaterala snitt kommer att randomiseras för att ta emot antingen ett avfasat eller ett standardsnitt och den vänstra sidan kommer att få den motsatta typen. Under rutinmässig kirurgisk uppföljning kommer hårväxten i ärret på de två sidorna att registreras för jämförelse och det är vår hypotes att sidan med det fasade snittet kommer att ha mer hår i ärret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bikoronalt snitt krävs som en del av operationsplanen
  • Snitt i hårbärande hårbotten

Exklusions kriterier:

  • Tidigare Bicoronal Incision
  • Olämplig för kirurgi
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte följa uppföljningen
  • Redan existerande alopeci i hårbotten
  • Kutan malignitet i hårbotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rak snitt
snitt gjort vinkelrätt mot hårbottens yta
Snittet kommer att göras i en 90 graders vinkel mot ytan av hårbotten
Aktiv komparator: Fasad incision
Snitt gjort vid 45 grader till hårbottens yta
Snittet kommer att göras i en 45 graders vinkel mot ytan av hårbotten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Håråterväxt i ärret
Tidsram: 12 månader
Hårväxt genom ärret kommer att räknas vid 6 och 12 månaders uppföljning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärregenskaper
Tidsram: 1 år efter operationen
Ärr kommer att bedömas baserat på Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2013

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8080808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera