Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haargroei na bicoronale incisie

16 maart 2012 bijgewerkt door: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

Een gerandomiseerde, geblindeerde vergelijking van haargroei na afgeschuinde of standaard bi-coronale incisies op de hoofdhuid.

Verlies van haargroeipotentieel bij lange chirurgische incisies op de hoofdhuid kan duidelijk worden voor de patiënt en anderen, gezien de neiging van het haar om langs het resulterende litteken uit elkaar te gaan. Afschuinende incisies loodrecht op de hoek van de haarzakjes kunnen de haargroei door het litteken vergroten. Veel factoren kunnen echter confounders zijn, zoals wondspanning en dichtschroeien van de incisie. Deze studie onderzoekt het effect van een afgeschuinde incisie op het behoud van de haargroei in vergelijking met een standaard incisie die de huid loodrecht op het huidoppervlak insnijdt, ongeacht de hoek van de haarzakjes. Na geïnformeerde vrijwillige toestemming zullen proefpersonen worden ingeschreven die bi-coronale incisies in de hoofdhuid nodig hebben als onderdeel van een chirurgisch plan. De rechterkant van deze bilaterale incisie wordt gerandomiseerd om ofwel een afgeschuinde of een standaard incisie te krijgen en de linkerkant krijgt het tegenovergestelde type. Tijdens routinematige chirurgische follow-up zal de haargroei in het litteken van de twee zijden ter vergelijking worden geregistreerd en het is onze hypothese dat de zijde met de afgeschuinde incisie meer haar in het litteken zal hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bicoronale incisie vereist als onderdeel van chirurgisch plan
  • Incisie in haardragende hoofdhuid

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige bicoronale incisie
  • Ongeschikt voor chirurgie
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan niet voldoen aan opvolging
  • Reeds bestaande alopecia van de hoofdhuid
  • Cutane maligniteit van de hoofdhuid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rechte incisie
incisie gemaakt loodrecht op het hoofdhuidoppervlak
De incisie wordt gemaakt in een hoek van 90 graden ten opzichte van het oppervlak van de hoofdhuid
Actieve vergelijker: Afgeschuinde incisie
Incisie gemaakt onder een hoek van 45 graden ten opzichte van het hoofdhuidoppervlak
De incisie wordt gemaakt in een hoek van 45 graden ten opzichte van het oppervlak van de hoofdhuid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haargroei in het litteken
Tijdsspanne: 12 maanden
Haargroei door het litteken heen wordt geteld na 6 en 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekenkenmerken
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Littekens worden beoordeeld op basis van de Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8080808

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren