Hårvekst etter bikoronalt snitt
16. mars 2012 oppdatert av: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
En randomisert, blind sammenligning av hårvekst etter enten avfasede eller standard bi-koronale hodebunnssnitt.
Tap av hårvekstpotensial i lange kirurgiske hodebunnssnitt kan bli tydelig for pasienten og andre, gitt hårets tendens til å dele seg langs det resulterende arret.
Avfasende snitt vinkelrett på hårsekkens vinkel kan øke hårveksten gjennom arret.
Imidlertid kan mange faktorer være forstyrrende som sårspenning og kauterisering av snittet.
Denne studien vil undersøke effekten et avfaset snitt har på bevaring av hårvekst sammenlignet med et standardsnitt som snitter huden vinkelrett på overflaten uavhengig av hårsekkens vinkler.
Etter informert frivillig samtykke, vil forsøkspersoner som trenger bi-koronale hodebunnssnitt som en del av en kirurgisk plan bli registrert.
Høyre side av dette bilaterale snittet vil bli randomisert til å motta enten et skråsnitt eller et standardsnitt, og venstre side vil motta den motsatte typen.
Under rutinemessig kirurgisk oppfølging vil hårveksten i arret på de to sidene bli registrert for sammenligning, og det er vår hypotese at siden med det avfasede snittet vil ha mer hår i arret.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bikoronalt snitt kreves som en del av kirurgisk plan
- Innsnitt i hårbærende hodebunn
Ekskluderingskriterier:
- Forrige Bicoronal Incision
- Uegnet for kirurgi
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke overholde oppfølgingen
- Eksisterende alopecia i hodebunnen
- Kutan malignitet i hodebunnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rett snitt
snitt laget vinkelrett på hodebunnens overflate
|
Snittet vil bli gjort i en 90 graders vinkel til overflaten av hodebunnen
|
|
Aktiv komparator: Fasede snitt
Innsnitt laget ved 45 grader til hodebunnens overflate
|
Innsnittet gjøres i en vinkel på 45 grader i forhold til overflaten av hodebunnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårvekst i arret
Tidsramme: 12 måneder
|
Hårvekst gjennom arret vil telles ved 6 og 12 måneders oppfølging
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arregenskaper
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Arr vil bli vurdert basert på Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8080808
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .