- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01557491
Hiusten kasvu bikoronaalisen viillon jälkeen
perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre
Satunnaistettu sokkoutettu vertailu hiusten kasvusta joko viistetyn tai tavallisen kaksikoronaalisen päänahan viillon jälkeen.
Hiusten kasvupotentiaalin menetys pitkissä kirurgisissa päänahan viilloissa voi tulla ilmeiseksi potilaalle ja muille, kun otetaan huomioon hiusten taipumus irtautua syntyvää arpia pitkin.
Karvatupen kulmaan nähden kohtisuorassa olevat viistot voivat lisätä karvan kasvua arven läpi.
Monet tekijät voivat kuitenkin olla hämmentäviä, kuten haavan jännitys ja viillon polttaminen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan viistetyn viillon vaikutusta hiusten kasvun säilymiseen verrattuna tavalliseen viilloon, joka viilloi ihon kohtisuoraan sen pintaan nähden karvatuppien kulmista riippumatta.
Tietoon perustuvan vapaaehtoisen suostumuksen jälkeen tutkimushenkilöt, jotka tarvitsevat kaksikoronaalisia päänahan viiltoja osana leikkaussuunnitelmaa, otetaan mukaan.
Tämän kahdenvälisen viillon oikea puoli satunnaistetaan saamaan joko viisto tai standardi viilto ja vasen puoli saa vastakkaisen tyypin.
Rutiininomaisen kirurgisen seurannan aikana karvojen kasvu arven sisällä rekisteröidään vertailua varten, ja oletamme, että viistetyn viillon puolella on enemmän karvoja arven sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bikoronaalinen viilto vaaditaan osana leikkaussuunnitelmaa
- Viilto hiuksia kantavassa päänahassa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen bikoronaalinen viilto
- Sopimaton leikkaukseen
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pysty noudattamaan seurantaa
- Päänahan hiustenlähtö
- Päänahan pahanlaatuinen ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora viilto
viilto tehty kohtisuoraan päänahan pintaan nähden
|
Viilto tehdään 90 asteen kulmassa päänahan pintaan nähden
|
|
Active Comparator: Viistetty viilto
Viilto tehty 45 asteen kulmassa päänahan pintaan
|
Viilto tehdään 45 asteen kulmassa päänahan pintaan nähden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten kasvu arven sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hiusten kasvu arven läpi lasketaan 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvet luokitellaan Vancouverin arpiasteikon perusteella (Sullivan, 1990)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8080808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .