双冠状切口后毛发再生
2012年3月16日 更新者：Dr. Jeff Fialkov、Sunnybrook Health Sciences Centre
斜面或标准双冠状头皮切口后头发生长的随机盲法比较。
考虑到头发容易沿着由此产生的疤痕分开，长头皮手术切口中头发生长潜力的丧失对患者和其他人来说可能变得很明显。
垂直于毛囊角度的斜切切口可能会增加穿过疤痕的毛发生长。
然而，许多因素可能是混杂因素，例如伤口张力和切口烧灼。
这项研究将调查斜切切口对毛发生长保存的影响，与垂直于其表面切割皮肤的标准切口相比，无论毛囊角度如何。
在知情自愿同意后，将招募需要双冠状头皮切口作为手术计划一部分的受试者。
该双侧切口的右侧将随机接受斜面或标准切口，左侧将接受相反类型的切口。
在常规手术随访中，会记录两侧疤痕内的毛发生长情况进行比较，我们假设切口斜切的一侧疤痕内毛发较多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双冠状切口需要作为手术计划的一部分
- 长毛头皮内的切口
排除标准：
- 以前的双冠状切口
- 不适合手术
- 无法提供知情同意
- 无法遵守后续行动
- 原有头皮脱发
- 头皮恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直线切口
切口垂直于头皮表面
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切口将与头皮表面成 90 度角
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有源比较器：斜面切口
与头皮表面成 45 度角的切口
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切口将与头皮表面成 45 度角。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕内的头发再生
大体时间：12个月
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通过疤痕的头发生长将在 6 个月和 12 个月的随访中计算
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕特征
大体时间：术后1年
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疤痕将根据温哥华疤痕量表（Sullivan，1990）进行评级
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mathew A Plant, MD、University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Camirand A, Doucet J. A comparison between parallel hairline incisions and perpendicular incisions when performing a face lift. Plast Reconstr Surg. 1997 Jan;99(1):10-5. doi: 10.1097/00006534-199701000-00002.
- Sullivan T, Smith J, Kermode J, McIver E, Courtemanche DJ. Rating the burn scar. J Burn Care Rehabil. 1990 May-Jun;11(3):256-60. doi: 10.1097/00004630-199005000-00014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月16日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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