Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovný růst vlasů po bikoronálním řezu

16. března 2012 aktualizováno: Dr. Jeff Fialkov, Sunnybrook Health Sciences Centre

Randomizované slepé srovnání růstu vlasů po zkosených nebo standardních bikoronálních řezech pokožky hlavy.

Ztráta potenciálu růstu vlasů u dlouhých chirurgických řezů na temeni hlavy může být zřejmá pro pacienta a ostatní, vzhledem k tendenci vlasů se rozdělit podél výsledné jizvy. Zkosení řezů kolmých k úhlu vlasového folikulu může zvýšit růst vlasů skrz jizvu. Nicméně, mnoho faktorů může být matoucí, jako je napětí rány a kauterizace řezu. Tato studie bude zkoumat účinek zkoseného řezu na zachování růstu vlasů ve srovnání se standardním řezem, který nařeže kůži kolmo k jejímu povrchu bez ohledu na úhly vlasového folikulu. Po informovaném dobrovolném souhlasu budou zařazeni subjekty, které vyžadují bikoronální incize skalpu jako součást chirurgického plánu. Pravá strana této bilaterální incize bude náhodně vybrána tak, aby byla přijata buď zkosená nebo standardní incize, a levá strana dostane opačný typ. Během rutinního chirurgického sledování bude pro srovnání zaznamenáván růst vlasů v jizvě na obou stranách a naší hypotézou je, že strana se zkoseným řezem bude mít v jizvě více vlasů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako součást chirurgického plánu je vyžadován bikoronální řez
  • Řez ve vlasové pokožce hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí bikoronální řez
  • Nevhodné pro chirurgii
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze dodržet následnou úpravu
  • Preexistující alopecie pokožky hlavy
  • Kožní malignita pokožky hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímý řez
řez vedený kolmo k povrchu pokožky hlavy
Postup: Přímý řez
Řez bude veden pod úhlem 90 stupňů k povrchu pokožky hlavy
Aktivní komparátor: Zkosený řez
Řez provedený pod úhlem 45 stupňů k povrchu pokožky hlavy
Postup: Zkosený řez
Řez bude veden pod úhlem 45 stupňů k povrchu pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovný růst vlasů uvnitř jizvy
Časové okno: 12 měsíců
Růst vlasů přes jizvu bude počítán po 6 a 12 měsících sledování
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastnosti jizvy
Časové okno: 1 rok po operaci
Jizvy budou hodnoceny na základě Vancouver Scar Scale (Sullivan, 1990)
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mathew A Plant, MD, University of Toronto Plastic and Reconstructive Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8080808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit