経口移植片対宿主病に対するクロベタゾール

バックグラウンド：

- 口腔移植片対宿主病 (GVHD) は、骨髄移植の合併症の可能性があります。 これは、ドナー細胞がレシピエントの体を攻撃しようとした結果です. 症状には、口の渇き、特定のスパイスやフレーバーを味わうときの過敏性と痛み、および嚥下時の痛みなどがあります。 ステロイドはGHVDの有効な治療法となる可能性がありますが、錠剤や注射剤として投与すると副作用を引き起こす可能性があります. 症状のある部位に直接塗布するクリームまたはリンスの形で投与されるステロイドは、副作用が少ない可能性があります。 ただし、リンスとしての有効性は口内でテストされていません。 研究者は、クロベタゾールと呼ばれるステロイドが口内GHVDを治療するための洗口液として使用できるかどうかを確認したいと考えています.

目的:

- クロベタゾール リンスが口腔移植片対宿主病の安全で効果的な治療法であるかどうかを確認すること。

資格:

-経口GHVDに罹患しており、クロベタゾールにアレルギーがない12歳以上の個人。

デザイン：

• 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。 また、治験薬を開始する前に、口腔検査、口腔組織生検、およびその他の検査も行います。
• 参加者は2つのグループに分けられます。 1 つのグループにはクロベタゾールが投与されます。もう1つはプラセボ液になります。
• 参加者は、2 週間、食後に 1 日 3 回、試験液で口をゆすぐ。
• 2週間後、参加者は血液検査やその他の検査を伴う別の研究訪問を受けます。
• 研究訪問の後、すべての参加者はクロベタゾールリンスの使用を開始します。 最初にクロベタゾールを使用していた人は、リンスをさらに 2 週間使用します。 最初にプラセボを使用していた人は、リンスを 4 週間使用します。
• 参加者は、治療終了後にフォローアップ検査を受けます....