パイプライン塞栓装置に関する国際遡及研究 (IntrePED)
2024年10月7日 更新者：Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
この後ろ向き研究の主な目的は、頭蓋内動脈瘤 (IA) に対するパイプライン塞栓術デバイスの留置を受けた患者における重要な安全上の結果の発生率を判断することです。 この研究は患者のケアに影響を与えるものではなく、単に多数の病院からの情報を観察し収集することを目的としています。
データ収集は 2012 年 3 月から開始され、2017 年 4 月頃まで継続されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
793
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32082
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Hospital
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- SUNY Stony Brook
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
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Milan、イタリア、20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N0W8
- Royal University Hospital
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Budapest、ハンガリー、H-1145
- National Institute of Neurosciences
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Montpellier、フランス、34295
- Hopital Gui de Chauliac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パイプライン塞栓装置による脳動脈瘤の治療を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 脳動脈瘤治療のためパイプライン塞栓装置を使用した患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEDによる治療後に発生した神経学的臨床事象の相対発生率
時間枠：使用国の PED の承認から施設での IRB の承認まで、各被験者の約 8 ～ 12 か月のデータが可能になります。結果は 6 か月、12 か月、2 年、および 5 年のデータで報告される予定です。
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使用国でのパイプライン塞栓術デバイスの承認時から施設での治験審査委員会の承認までの神経学的イベントの発生率。
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使用国の PED の承認から施設での IRB の承認まで、各被験者の約 8 ～ 12 か月のデータが可能になります。結果は 6 か月、12 か月、2 年、および 5 年のデータで報告される予定です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (推定)
2012年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。