Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International retrospektiv undersøgelse af pipeline embolization Device (IntrePED)

7. oktober 2024 opdateret af: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Det primære formål med denne retrospektive undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​vigtige sikkerhedsresultater hos patienter, der har gennemgået en pipeline-emboliseringsanordning for intrakranielle aneurismer (IA'er). Denne undersøgelse påvirker ikke patientbehandlingen, den er blot designet til at observere og fange information fra adskillige hospitaler.

Dataindsamlingen påbegyndes fra marts 2012 og fortsætter indtil cirka april 2017.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

793

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Clinica La Sagrada Familia
  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Italien
      • Milan, Italien, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1145
        • National Institute of Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjerneaneurismer, der blev behandlet med Pipeline Embolization Device

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der blev behandlet med Pipeline Embolization Device til behandling af en hjerneaneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst af neurologiske kliniske hændelser, der opstod efter behandling med PED
Tidsramme: Fra godkendelse af PED i brugslandet til IRB-godkendelse på facilitet, hvilket giver mulighed for ca. 8-12 måneders data for hvert individ. Resultater forventes at blive rapporteret på 6 måneders, 12 måneders, 2 års og 5 års data.
Forekomst af neurologiske hændelser fra tidspunktet for godkendelse af pipeline-emboliseringsanordningen i brugslandet indtil IRB-godkendelse på faciliteten.
Fra godkendelse af PED i brugslandet til IRB-godkendelse på facilitet, hvilket giver mulighed for ca. 8-12 måneders data for hvert individ. Resultater forventes at blive rapporteret på 6 måneders, 12 måneders, 2 års og 5 års data.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneaneurismer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner