Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale retrospectieve studie van pijplijnembolisatie-apparaten (IntrePED)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Het primaire doel van dit retrospectieve onderzoek is het bepalen van de incidentie van belangrijke veiligheidsresultaten bij patiënten die een Pipeline Embolization Device-plaatsing voor intracraniale aneurysma's (IA's) hebben ondergaan. Dit onderzoek heeft geen invloed op de patiëntenzorg; het is eenvoudigweg bedoeld om informatie uit talrijke ziekenhuizen te observeren en vast te leggen.

De gegevensverzameling zal starten vanaf maart 2012 en doorgaan tot ongeveer april 2017.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

793

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1426EOB
        • Clinica La Sagrada Familia
  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1145
        • National Institute of Neurosciences
  • Italië
      • Milan, Italië, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenaneurysma's die werden behandeld met het Pipeline Embolization Device

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt die werd behandeld met het Pipeline Embolization Device voor de behandeling van een hersenaneurysma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve incidentie van neurologische klinische gebeurtenissen die optraden na behandeling met PED
Tijdsspanne: Van goedkeuring van PED in het land van gebruik tot IRB-goedkeuring in de faciliteit, waarbij voor elk onderwerp ongeveer 8-12 maanden aan gegevens beschikbaar zijn. De resultaten zullen naar verwachting worden gerapporteerd op basis van gegevens over 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar en 5 jaar.
Incidentie van neurologische voorvallen vanaf het moment van goedkeuring van het pijplijnembolisatieapparaat in het land van gebruik tot aan de IRB-goedkeuring in de instelling.
Van goedkeuring van PED in het land van gebruik tot IRB-goedkeuring in de faciliteit, waarbij voor elk onderwerp ongeveer 8-12 maanden aan gegevens beschikbaar zijn. De resultaten zullen naar verwachting worden gerapporteerd op basis van gegevens over 6 maanden, 12 maanden, 2 jaar en 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PED001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen aneurysma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren