International Retrospective Study of Pipeline Embolization Device (IntrePED)
20 de novembro de 2013 atualizado por: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
The primary objective of this retrospective study is to determine the incidence of important safety outcomes in patients who have undergone Pipeline Embolization Device placement for intracranial aneurysms (IAs). This study does not effect patient care, simply it is designed to observe and capture information from numerous hospitals.
Data collection will be initiated starting March 2012 and continue until approximately April 2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
793
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
- Clínica La Sagrada Familia
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
- Royal University Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32082
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY Stony Brook
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
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Montpellier, França, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Budapest, Hungria, H-1145
- National Institute of Neurosciences
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Milan, Itália, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with brain aneurysms who were treated with the Pipeline Embolization Device
Descrição
Inclusion Criteria:
- A patient who was treated with the Pipeline Embolization Device for treatment of a brain aneurysm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relative incidence of neurologic clinical events that occurred after treatment with PED
Prazo: From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
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Incidence of neurologic events from the time of Approval of the Pipeline Embolization Device in the country of use until IRB approval at facility.
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From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED001
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