Estudo retrospectivo internacional de dispositivo de embolização de dutos (IntrePED)
7 de outubro de 2024 atualizado por: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
O objetivo principal deste estudo retrospectivo é determinar a incidência de resultados de segurança importantes em pacientes que foram submetidos à colocação de dispositivos de embolização de dutos para aneurismas intracranianos (IAs). Este estudo não afeta o atendimento ao paciente, simplesmente foi projetado para observar e capturar informações de vários hospitais.
A coleta de dados será iniciada a partir de março de 2012 e continuará até aproximadamente abril de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
793
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
- Royal University Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32082
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
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Montpellier, França, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Budapest, Hungria, H-1145
- National Institute of Neurosciences
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Milan, Itália, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com aneurismas cerebrais que foram tratados com o Dispositivo de Embolização Pipeline
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um paciente que foi tratado com o Dispositivo de Embolização Pipeline para tratamento de um aneurisma cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência relativa de eventos clínicos neurológicos que ocorreram após o tratamento com PED
Prazo: Desde a aprovação do PED no país de uso até a aprovação do IRB na instalação, permitindo aproximadamente 8 a 12 meses de dados para cada sujeito. Espera-se que os resultados sejam relatados em dados de 6 meses, 12 meses, 2 anos e 5 anos.
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Incidência de eventos neurológicos desde o momento da aprovação do dispositivo de embolização por duto no país de uso até a aprovação do IRB na instalação.
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Desde a aprovação do PED no país de uso até a aprovação do IRB na instalação, permitindo aproximadamente 8 a 12 meses de dados para cada sujeito. Espera-se que os resultados sejam relatados em dados de 6 meses, 12 meses, 2 anos e 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED001
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