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Studio retrospettivo internazionale sul dispositivo di embolizzazione della pipeline (IntrePED)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

L'obiettivo principale di questo studio retrospettivo è determinare l'incidenza di importanti risultati in termini di sicurezza nei pazienti sottoposti a posizionamento di dispositivi di embolizzazione a pipeline per aneurismi intracranici (IA). Questo studio non influisce sulla cura del paziente, è semplicemente progettato per osservare e acquisire informazioni da numerosi ospedali.

La raccolta dei dati sarà avviata a partire da marzo 2012 e proseguirà fino a circa aprile 2017.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

793

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Clinica La Sagrada Familia
  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Italia
      • Milan, Italia, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, H-1145
        • National Institute of Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aneurismi cerebrali trattati con il dispositivo di embolizzazione della pipeline

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un paziente che è stato trattato con il dispositivo di embolizzazione della pipeline per il trattamento di un aneurisma cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza relativa di eventi clinici neurologici verificatisi dopo il trattamento con PED
Lasso di tempo: Dall'approvazione della PED nel paese di utilizzo fino all'approvazione IRB presso la struttura, consentendo circa 8-12 mesi di dati per ciascun soggetto. Si prevede che i risultati verranno riportati su dati a 6 mesi, 12 mesi, 2 anni e 5 anni.
Incidenza di eventi neurologici dal momento dell'approvazione del dispositivo di embolizzazione della pipeline nel paese di utilizzo fino all'approvazione dell'IRB presso la struttura.
Dall'approvazione della PED nel paese di utilizzo fino all'approvazione IRB presso la struttura, consentendo circa 8-12 mesi di dati per ciascun soggetto. Si prevede che i risultati verranno riportati su dati a 6 mesi, 12 mesi, 2 anni e 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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