Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell retrospektiv studie av pipeline embolization Device (IntrePED)

7 oktober 2024 uppdaterad av: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Det primära syftet med denna retrospektiva studie är att fastställa förekomsten av viktiga säkerhetsresultat hos patienter som har genomgått en pipeline-emboliseringsanordning för intrakraniella aneurysm (IA). Denna studie påverkar inte patientvården, den är helt enkelt utformad för att observera och fånga information från många sjukhus.

Datainsamlingen kommer att påbörjas från mars 2012 och pågå fram till ungefär april 2017.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

793

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Clínica La Sagrada Familia
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
  • Italien
      • Milan, Italien, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, H-1145
        • National Institute of Neurosciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärnaneurysm som behandlades med pipeline embolization Device

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient som behandlades med Pipeline Embolization Device för behandling av ett hjärnaneurysm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ förekomst av neurologiska kliniska händelser som inträffade efter behandling med PED
Tidsram: Från godkännande av PED i användningslandet tills IRB-godkännande på anläggningen tillåter cirka 8-12 månaders data för varje försöksperson. Resultaten förväntas rapporteras på 6 månaders, 12 månaders, 2 års och 5 års data.
Förekomst av neurologiska händelser från tidpunkten för godkännande av pipelineemboliseringsanordningen i användningslandet fram till IRB-godkännande på anläggningen.
Från godkännande av PED i användningslandet tills IRB-godkännande på anläggningen tillåter cirka 8-12 månaders data för varje försöksperson. Resultaten förväntas rapporteras på 6 månaders, 12 månaders, 2 års och 5 års data.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Beräknad)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PED001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnaneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera