Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní retrospektivní studie zařízení pro embolizaci potrubí (IntrePED)

7. října 2024 aktualizováno: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Primárním cílem této retrospektivní studie je zjistit výskyt důležitých bezpečnostních výsledků u pacientů, kteří podstoupili umístění zařízení pro embolizaci potrubí pro intrakraniální aneuryzma (IA). Tato studie neovlivňuje péči o pacienty, pouze je navržena tak, aby sledovala a zachycovala informace z mnoha nemocnic.

Sběr dat bude zahájen od března 2012 a bude pokračovat přibližně do dubna 2017.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

793

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Clínica La Sagrada Familia
  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1145
        • National Institute of Neurosciences
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aneuryzmatem mozku, kteří byli léčeni zařízením pro embolizaci potrubí

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient, který byl léčen potrubním embolizačním zařízením pro léčbu mozkového aneuryzmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní výskyt neurologických klinických příhod, ke kterým došlo po léčbě PED
Časové okno: Od schválení PED v zemi použití do schválení IRB v zařízení umožňující přibližně 8-12 měsíců údajů pro každý subjekt. Očekává se, že výsledky budou hlášeny za 6 měsíců, 12 měsíců, 2 roky a 5 let.
Výskyt neurologických příhod od doby schválení zařízení pro embolizaci potrubí v zemi použití do schválení IRB v zařízení.
Od schválení PED v zemi použití do schválení IRB v zařízení umožňující přibližně 8-12 měsíců údajů pro každý subjekt. Očekává se, že výsledky budou hlášeny za 6 měsíců, 12 měsíců, 2 roky a 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aneuryzma mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit