Étude rétrospective internationale sur le dispositif d'embolisation par pipeline (IntrePED)
7 octobre 2024 mis à jour par: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
L'objectif principal de cette étude rétrospective est de déterminer l'incidence de résultats de sécurité importants chez les patients ayant subi la mise en place d'un dispositif d'embolisation par pipeline pour anévrismes intracrâniens (IA). Cette étude n'affecte pas les soins aux patients, elle est simplement conçue pour observer et capturer des informations provenant de nombreux hôpitaux.
La collecte de données débutera à partir de mars 2012 et se poursuivra jusqu'en avril 2017 environ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
793
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
-
-
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, H-1145
- National Institute of Neurosciences
-
-
-
-
-
Milan, Italie, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32082
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'anévrismes cérébraux traités avec le dispositif d'embolisation Pipeline
La description
Critères d'intégration :
- Un patient qui a été traité avec le dispositif d'embolisation Pipeline pour le traitement d'un anévrisme cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence relative des événements cliniques neurologiques survenus après un traitement par PED
Délai: De l'approbation du PED dans le pays d'utilisation jusqu'à l'approbation de l'IRB dans l'établissement, permettant environ 8 à 12 mois de données pour chaque sujet. Les résultats devraient être rapportés sur des données sur 6 mois, 12 mois, 2 ans et 5 ans.
|
Incidence des événements neurologiques depuis l'approbation du dispositif d'embolisation en pipeline dans le pays d'utilisation jusqu'à l'approbation de l'IRB dans l'établissement.
|
De l'approbation du PED dans le pays d'utilisation jusqu'à l'approbation de l'IRB dans l'établissement, permettant environ 8 à 12 mois de données pour chaque sujet. Les résultats devraient être rapportés sur des données sur 6 mois, 12 mois, 2 ans et 5 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimé)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Anévrismes cérébraux
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne