파이프라인 색전술 장치의 국제 후향적 연구 (IntrePED)
2024년 10월 7일 업데이트: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
이 후향적 연구의 주요 목적은 두개내 동맥류(IA)에 대한 파이프라인 색전술 장치 배치를 받은 환자에서 중요한 안전 결과의 발생률을 결정하는 것입니다. 이 연구는 환자 치료에 영향을 미치지 않으며 단순히 수많은 병원의 정보를 관찰하고 수집하도록 설계되었습니다.
데이터 수집은 2012년 3월부터 시작되어 대략 2017년 4월까지 계속됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
793
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32082
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY Stony Brook
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
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Milan, 이탈리아, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N0W8
- Royal University Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Budapest, 헝가리, H-1145
- National Institute of Neurosciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파이프라인 색전술 장치로 치료받은 뇌동맥류 환자
설명
포함 기준:
- 뇌동맥류 치료용 파이프라인 색전술 장치를 사용하여 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PED 치료 후 발생한 신경학적 임상 사건의 상대적 발생률
기간: 사용 국가의 PED 승인부터 시설의 IRB 승인까지 각 주제에 대해 약 8-12개월의 데이터가 허용됩니다. 결과는 6개월, 12개월, 2년, 5년 데이터로 보고될 예정입니다.
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사용 국가에서 파이프라인 색전술 장치가 승인된 시점부터 시설에서 IRB가 승인될 때까지 신경학적 사건의 발생률입니다.
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사용 국가의 PED 승인부터 시설의 IRB 승인까지 각 주제에 대해 약 8-12개월의 데이터가 허용됩니다. 결과는 6개월, 12개월, 2년, 5년 데이터로 보고될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌동맥류에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수