Международное ретроспективное исследование устройства для эмболизации трубопроводов (IntrePED)
7 октября 2024 г. обновлено: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
Основная цель этого ретроспективного исследования — определить частоту важных исходов с точки зрения безопасности у пациентов, перенесших установку устройства для эмболизации трубопроводов по поводу внутричерепных аневризм (ИА). Это исследование не влияет на уход за пациентами, оно просто предназначено для наблюдения и сбора информации из многочисленных больниц.
Сбор данных начнется с марта 2012 года и продолжится примерно до апреля 2017 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
793
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1426EOB
- Clínica La Sagrada Familia
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1145
- National Institute of Neurosciences
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32082
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
-
-
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аневризмами головного мозга, проходившие лечение с помощью устройства для эмболизации трубопроводов
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проходивший лечение аневризмы головного мозга с помощью устройства для эмболизации трубопровода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная частота неврологических клинических событий, возникших после лечения ПЭД.
Временное ограничение: От утверждения PED в стране использования до утверждения IRB в учреждении, что позволяет получить данные примерно за 8–12 месяцев для каждого субъекта. Ожидается, что результаты будут сообщены на основе данных за 6 месяцев, 12 месяцев, 2 года и 5 лет.
|
Частота неврологических событий с момента утверждения устройства для эмболизации трубопроводов в стране использования до утверждения IRB в учреждении.
|
От утверждения PED в стране использования до утверждения IRB в учреждении, что позволяет получить данные примерно за 8–12 месяцев для каждого субъекта. Ожидается, что результаты будут сообщены на основе данных за 6 месяцев, 12 месяцев, 2 года и 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .