管道栓塞装置的国际回顾性研究 (IntrePED)
2024年10月7日 更新者：Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
这项回顾性研究的主要目的是确定接受颅内动脉瘤 (IA) 管道栓塞装置置入术的患者中重要安全结果的发生率。 这项研究不会影响患者护理，只是旨在观察和捕获来自众多医院的信息。
数据收集将于 2012 年 3 月开始，持续到 2017 年 4 月左右。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
793
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N0W8
- Royal University Hospital
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Budapest、匈牙利、H-1145
- National Institute of Neurosciences
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Milan、意大利、20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32082
- Mayo Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Hospital
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
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Stony Brook、New York、美国、11794
- SUNY Stony Brook
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
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Buenos Aires、阿根廷、C1426EOB
- Clínica La Sagrada Familia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受管道栓塞装置治疗的脑动脉瘤患者
描述
纳入标准：
- 一位接受管道栓塞装置治疗脑动脉瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PED 治疗后发生的神经系统临床事件的相对发生率
大体时间：从使用国家的 PED 批准到机构的 IRB 批准，允许每个受试者获得大约 8-12 个月的数据。预计将报告 6 个月、12 个月、2 年和 5 年数据的结果。
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从管道栓塞装置在使用国获得批准到机构获得 IRB 批准期间的神经系统事件发生率。
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从使用国家的 PED 批准到机构的 IRB 批准，允许每个受试者获得大约 8-12 个月的数据。预计将报告 6 个月、12 个月、2 年和 5 年数据的结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计的)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.