Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal retrospektiv studie av pipeline embolization Device (IntrePED)

7. oktober 2024 oppdatert av: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Hovedmålet med denne retrospektive studien er å bestemme forekomsten av viktige sikkerhetsutfall hos pasienter som har gjennomgått pipeline-emboliseringsenhet for intrakranielle aneurismer (IA). Denne studien påvirker ikke pasientbehandlingen, den er ganske enkelt designet for å observere og fange opp informasjon fra en rekke sykehus.

Datainnsamlingen vil starte fra mars 2012 og fortsette til ca. april 2017.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

793

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Clinica La Sagrada Familia
  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Italia
      • Milan, Italia, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1145
        • National Institute of Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneaneurismer som ble behandlet med Pipeline Embolization Device

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En pasient som ble behandlet med Pipeline Embolization Device for behandling av en hjerneaneurisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forekomst av nevrologiske kliniske hendelser som oppstod etter behandling med PED
Tidsramme: Fra godkjenning av PED i brukslandet til IRB-godkjenning ved anlegget, noe som tillater ca. 8-12 måneder med data for hvert individ. Resultatene forventes å bli rapportert på 6 mnd, 12 mnd, 2 r og 5 r data.
Forekomst av nevrologiske hendelser fra tidspunktet for godkjenning av pipeline-emboliseringsenheten i brukslandet til IRB-godkjenning ved anlegget.
Fra godkjenning av PED i brukslandet til IRB-godkjenning ved anlegget, noe som tillater ca. 8-12 måneder med data for hvert individ. Resultatene forventes å bli rapportert på 6 mnd, 12 mnd, 2 r og 5 r data.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PED001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneaneurismer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere