- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01558102
International Retrospective Study of Pipeline Embolization Device (IntrePED)
The primary objective of this retrospective study is to determine the incidence of important safety outcomes in patients who have undergone Pipeline Embolization Device placement for intracranial aneurysms (IAs). This study does not effect patient care, simply it is designed to observe and capture information from numerous hospitals.
Data collection will be initiated starting March 2012 and continue until approximately April 2017.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1426EOB
- Clínica La Sagrada Familia
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Milan, Italien, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- Royal University Hospital
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Budapest, Ungarn, H-1145
- National Institute of Neurosciences
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32082
- Mayo Clinic
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Hospital
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- A patient who was treated with the Pipeline Embolization Device for treatment of a brain aneurysm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Relative incidence of neurologic clinical events that occurred after treatment with PED
Zeitfenster: From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
|
Incidence of neurologic events from the time of Approval of the Pipeline Embolization Device in the country of use until IRB approval at facility.
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From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED001
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