Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus putkistojen embolisaatiolaitteesta (IntrePED)

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää tärkeiden turvallisuustulosten ilmaantuvuus potilailla, joille on sijoitettu putkien embolisaatiolaite kallonsisäisten aneurysmien (IAs) vuoksi. Tämä tutkimus ei vaikuta potilaiden hoitoon, vaan se on suunniteltu tarkkailemaan ja keräämään tietoa useista sairaaloista.

Tiedonkeruu aloitetaan maaliskuussa 2012 ja jatkuu noin huhtikuuhun 2017 saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

793

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426EOB
        • Clinica La Sagrada Familia
  • Italia
      • Milan, Italia, 20162
        • A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Royal University Hospital
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1145
        • National Institute of Neurosciences
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurosurgical Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32082
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Neuroscience Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • SUNY Stony Brook
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivojen aneurysma ja joita hoidettiin Pipeline Embolization Device -laitteella

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas, jota hoidettiin Pipeline Embolization Device -laitteella aivojen aneurysman hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PED-hoidon jälkeen esiintyneiden neurologisten kliinisten tapahtumien suhteellinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: PED:n hyväksymisestä käyttömaassa IRB-hyväksyntään laitoksessa, mikä mahdollistaa noin 8–12 kuukauden datan kustakin koehenkilöstä. Tulokset odotetaan raportoitavan 6 kuukauden, 12 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden tiedoilla.
Neurologisten tapahtumien esiintyvyys pipeline-embolisaatiolaitteen hyväksymishetkestä käyttömaassa IRB-hyväksyntään laitoksessa.
PED:n hyväksymisestä käyttömaassa IRB-hyväksyntään laitoksessa, mikä mahdollistaa noin 8–12 kuukauden datan kustakin koehenkilöstä. Tulokset odotetaan raportoitavan 6 kuukauden, 12 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden tiedoilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Neurovascular Clinical Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysmat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa