Międzynarodowe retrospektywne badanie urządzenia do embolizacji rurociągu (IntrePED)
7 października 2024 zaktualizowane przez: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
Głównym celem tego retrospektywnego badania jest określenie częstości występowania istotnych skutków związanych z bezpieczeństwem u pacjentów, u których wszczepiono urządzenie do embolizacji rurociągiem z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych (IA). Badanie to nie ma wpływu na opiekę nad pacjentem, ma jedynie na celu obserwację i zebranie informacji z wielu szpitali.
Gromadzenie danych rozpocznie się w marcu 2012 r. i będzie trwało do około kwietnia 2017 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
793
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
-
-
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32082
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, H-1145
- National Institute of Neurosciences
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakami mózgu leczeni urządzeniem do embolizacji rurociągu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent leczony urządzeniem do embolizacji rurociągu w leczeniu tętniaka mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna częstość występowania neurologicznych zdarzeń klinicznych, które wystąpiły po leczeniu PED
Ramy czasowe: Od zatwierdzenia PED w kraju stosowania do zatwierdzenia przez IRB w placówce, co pozwala uzyskać dane z około 8-12 miesięcy dla każdego pacjenta. Oczekuje się, że wyniki zostaną przedstawione w oparciu o dane po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 2 latach i 5 latach.
|
Częstość występowania zdarzeń neurologicznych od chwili zatwierdzenia urządzenia do embolizacji rurociągu w kraju użytkowania do zatwierdzenia przez IRB w placówce.
|
Od zatwierdzenia PED w kraju stosowania do zatwierdzenia przez IRB w placówce, co pozwala uzyskać dane z około 8-12 miesięcy dla każdego pacjenta. Oczekuje się, że wyniki zostaną przedstawione w oparciu o dane po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 2 latach i 5 latach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .