International Retrospective Study of Pipeline Embolization Device (IntrePED)
20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
The primary objective of this retrospective study is to determine the incidence of important safety outcomes in patients who have undergone Pipeline Embolization Device placement for intracranial aneurysms (IAs). This study does not effect patient care, simply it is designed to observe and capture information from numerous hospitals.
Data collection will be initiated starting March 2012 and continue until approximately April 2017.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
793
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1426EOB
- Clínica La Sagrada Familia
-
-
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
-
-
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32082
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
- Norton Neuroscience Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Fort Sanders Regional Medical Center, Neurovascular Research
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, H-1145
- National Institute of Neurosciences
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20162
- A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with brain aneurysms who were treated with the Pipeline Embolization Device
Opis
Inclusion Criteria:
- A patient who was treated with the Pipeline Embolization Device for treatment of a brain aneurysm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relative incidence of neurologic clinical events that occurred after treatment with PED
Ramy czasowe: From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
|
Incidence of neurologic events from the time of Approval of the Pipeline Embolization Device in the country of use until IRB approval at facility.
|
From Approval of PED in country of use until IRB approval at facility allowing for approximately 8-12 months of data for each subject. Outcomes are expected to be reported on 6 mo, 12mo, 2 yr, & 5yr data.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .