指神経の背側枝による指感覚再建のための神経伝達
2012年3月20日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
適切な指神経 (PDN) の欠陥は、指髄の部分的または完全な感覚喪失を引き起こし、機能障害を引き起こします. PDN の背側枝は、このような神経欠陥の再建のために移植することができます. et al' 技術と PDN 欠陥の背側感覚枝転送の有効性を評価しました。
比較のために、研究者は、2005 年 2 月から 2008 年 10 月まで、従来の腓腹神経移植片を使用して治療された指 PDN 欠損症の 32 人の患者の連続シリーズを収集しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、063000
- Ethetic Committee of Tangshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近位指節間関節の近位にある指の PDN 欠損症
- 1 つまたは 2 つの PDN 欠陥
- 1cmを超えるPDN欠陥。
除外基準:
- 1cm未満のPDN欠陥
- 神経ドナー部位としての使用を妨げる複数の背側感覚枝への付随する損傷
- 親指の PDN 欠損。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経修復
適切な指神経の背側枝は、PDN欠損を再構築するための茎神経として使用されました
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背側枝は、PDN欠損を再構築するための椎弓根神経として使用されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2 点識別 (2PD) テスト
時間枠：26ヶ月
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最終フォローアップで、静的2点識別（2PD）テストを使用して、パルプとドナー部位の感度を測定しました。
試験点は、歯髄の橈骨または尺骨部分の中心およびドナー部位に別々にあった。
各領域は、Dellon-Mackinnon 弁別器で 3 回テストされました。
別のより低い値に進む前に、3 つの正解のうち 2 つが知覚の証拠と見なされました。
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26ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理型の風邪不耐症重症度スコア (CISS) アンケート
時間枠：26ヶ月
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最大スコアは 100 で、4 つの範囲 (0 ～ 25、26 ～ 50、51 ～ 75、および 76 ～ 100) にグループ化され、それぞれ軽度、中等度、重度、および極度の重症度に対応します。
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26ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peifu Tang, MD.、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月20日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。