- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559337
Trasferimento nervoso per la ricostruzione sensoriale del dito con ramo dorsale del nervo digitale
20 marzo 2012 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Un vero e proprio difetto del nervo digitale (PDN) provoca una perdita sensoriale parziale o completa della polpa del dito, che si traduce in disabilità funzionale. Il ramo dorsale del PDN può essere trasferito per la ricostruzione di tali difetti nervosi. In questo studio, i ricercatori hanno modificato il Lesavoy et al' tecnica e valutato l'efficacia del trasferimento del ramo sensoriale dorsale per i difetti PDN.
Per confronto, i ricercatori hanno raccolto una serie consecutiva di 32 pazienti con difetti PDN delle dita trattati utilizzando un tradizionale innesto di nervo surale dal febbraio 2005 all'ottobre 2008.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetti PDN del dito prossimali all'articolazione interfalangea prossimale
- Uno o due difetti PDN
- Difetti PDN più lunghi di 1 cm.
Criteri di esclusione:
- Difetti PDN inferiori a 1 cm
- Lesioni concomitanti ai molteplici rami sensoriali dorsali che ne precludono l'uso come siti donatori di nervi
- Difetti PDN pollice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Riparazione dei nervi
il ramo dorsale del nervo digitale corretto è stato utilizzato come nervo peduncolare per ricostruire i difetti PDN
|
il ramo dorsale è stato utilizzato come nervo peduncolare per ricostruire i difetti PDN
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
Lasso di tempo: 26 mesi
|
Al follow-up finale, abbiamo misurato la sensibilità delle polpe e dei siti donatori utilizzando il test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
I punti di prova erano al centro della porzione radiale o ulnare della polpa e dei siti donatori separatamente.
Ogni area è stata testata 3 volte con un discriminatore Dellon-Mackinnon.
Due risposte corrette su 3 sono state considerate una prova della percezione prima di passare a un altro valore inferiore.
|
26 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questionario CISS (Cold Intolerance Severity Score) autosomministrato
Lasso di tempo: 26 mesi
|
Il punteggio massimo era 100 ed è stato raggruppato in 4 intervalli (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100), corrispondenti rispettivamente a gravità lieve, moderata, grave ed estrema.
|
26 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEN-19750471
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trasferimento nervoso
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California... e altri collaboratoriReclutamento
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalCompletatoPerdita di tessuto molle con difetto del nervo
-
Axogen CorporationAttivo, non reclutanteSindrome del tunnel cubitale ricorrente | Sindrome del tunnel cubitale recalcitranteStati Uniti
-
University of OklahomaRitirato
-
Henry Ford Health SystemSospesoComplicanze postoperatorie | Cancro testa e collo | Dissezione del colloStati Uniti
-
Molnlycke Health Care ABCompletato
-
Molnlycke Health Care ABCompletatoUn'indagine per valutare una nuova medicazione per sito donatore in pazienti con ustioni chirurgicheComplicazione del sito donatoreStati Uniti
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoFibromatosi palmareEgitto
-
AtriCure, Inc.ReclutamentoDolore post operatorioStati Uniti, Belgio, Austria, Germania, Regno Unito
-
Molnlycke Health Care ABCompletato