Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwoverdracht voor vingersensorische reconstructie met dorsale tak van de digitale zenuw

20 maart 2012 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Een goed defect van de digitale zenuw (PDN) veroorzaakt gedeeltelijk of volledig sensorisch verlies van de vingerpulp, wat resulteert in functionele invaliditeit. De dorsale tak van de PDN kan worden overgebracht voor reconstructie van dergelijke zenuwdefecten. In deze studie hebben de onderzoekers de Lesavoy aangepast et al'-techniek en evalueerden de werkzaamheid van dorsale sensorische takoverdracht voor PDN-defecten. Ter vergelijking: de onderzoekers verzamelden een opeenvolgende reeks van 32 patiënten met vinger-PDN-defecten die van februari 2005 tot oktober 2008 werden behandeld met een traditionele nervus suralistransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Ethetic Committee of Tangshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vinger PDN-defecten proximaal van het proximale interfalangeale gewricht
  2. Enkele of twee PDN-defecten
  3. PDN defecten langer dan 1 cm.

Uitsluitingscriteria:

  1. PDN defecten kleiner dan 1 cm
  2. Gelijktijdige verwondingen aan de meerdere dorsale sensorische takken die hun gebruik als zenuwdonorsites uitsluiten
  3. Duim PDN defecten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zenuw herstel
de dorsale tak van de juiste digitale zenuw werd gebruikt als een pedikelzenuw voor het reconstrueren van PDN-defecten
Procedure: Zenuw overdracht
de dorsale tak werd gebruikt als een pedikelzenuw voor het reconstrueren van PDN-defecten
Andere namen:
  • Lokale pedikelzenuwoverdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische 2-punts discriminatie (2PD) test
Tijdsspanne: 26 maanden
Bij de laatste follow-up hebben we de gevoeligheid van de pulpa en de donorplaatsen gemeten met behulp van de statische 2-punts discriminatie (2PD) test. De testpunten bevonden zich in het midden van het radiale of ulnaire gedeelte van de pulpa en de donorplaatsen afzonderlijk. Elk gebied werd 3 keer getest met een Dellon-Mackinnon-discriminator. Twee van de 3 juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie alvorens over te gaan tot een andere lagere waarde.
26 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelf ingevulde Cold Intolerance Severity Score (CISS) vragenlijst
Tijdsspanne: 26 maanden
De maximale score was 100 en was gegroepeerd in 4 reeksen (0-25, 26-50, 51-75 en 76-100), overeenkomend met respectievelijk lichte, matige, ernstige en extreme ernst.
26 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHEN-19750471

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren