Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перенос нерва для сенсорной реконструкции пальцев с дорсальной ветвью пальцевого нерва

20 марта 2012 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Дефект надлежащего пальцевого нерва (ПДН) вызывает частичную или полную сенсорную потерю пульпы пальца, что приводит к функциональной инвалидности. Дорсальная ветвь ПДН может быть перенесена для реконструкции таких дефектов нерва. В этом исследовании исследователи модифицировали метод Лесавоя. et al' и оценили эффективность переноса дорсальной сенсорной ветви при дефектах PDN. Для сравнения исследователи собрали последовательную серию из 32 пациентов с дефектами ПДН пальцев, которые лечились с использованием традиционного трансплантата икроножного нерва с февраля 2005 г. по октябрь 2008 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Ethetic Committee of Tangshan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дефекты ПДН пальцев проксимальнее проксимального межфалангового сустава
  2. Один или два дефекта PDN
  3. Дефекты ПДН длиной более 1 см.

Критерий исключения:

  1. Дефекты ПДН менее 1 см
  2. Сопутствующие повреждения множественных дорсальных чувствительных ветвей, препятствующие их использованию в качестве мест донорства нервов.
  3. Дефекты PDN большого пальца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Восстановление нерва
дорсальная ветвь собственного пальцевого нерва использовалась в качестве педикулярного нерва для реконструкции дефектов ПДН
Процедура: Передача нерва
дорсальная ветвь использовалась в качестве педикулярного нерва для реконструкции дефектов ПДН
Другие имена:
  • Локальная трансплантация ножки ножки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статический двухточечный тест дискриминации (2PD)
Временное ограничение: 26 месяцев
При финальном наблюдении мы измерили чувствительность пульпы и донорских участков с помощью теста статической двухточечной дискриминации (2PD). Тестовые точки находились в центре лучевой или локтевой части пульпы и отдельно в донорских участках. Каждая область тестировалась 3 раза с помощью дискриминатора Деллона-Макиннона. Два из 3 правильных ответов считались доказательством восприятия, прежде чем переходить к другому более низкому значению.
26 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета для самостоятельного заполнения шкалы оценки тяжести непереносимости холода (CISS)
Временное ограничение: 26 месяцев
Максимальный балл составлял 100 и был сгруппирован в 4 диапазона (0–25, 26–50, 51–75 и 76–100), соответствующих легкой, средней, тяжелой и крайней степени тяжести соответственно.
26 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Tangshan

Следователи

  • Главный следователь: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHEN-19750471

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться