用数字神经的背支进行手指感觉重建的神经转移
2012年3月20日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
固有指神经 (PDN) 缺陷会导致指腹感觉部分或完全丧失，从而导致功能障碍。可以转移 PDN 的背侧支以重建此类神经缺陷。在这项研究中，研究人员修改了 Lesavoy等人的技术，并评估了背侧感觉分支转移对 PDN 缺陷的疗效。
为了进行比较，研究人员收集了 2005 年 2 月至 2008 年 10 月连续使用传统腓肠神经移植物治疗的 32 名手指 PDN 缺陷患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近端指间关节近端的手指 PDN 缺损
- 单个或两个 PDN 缺陷
- 长度超过 1 厘米的 PDN 缺陷。
排除标准：
- 小于 1 cm 的 PDN 缺陷
- 多个背侧感觉分支的伴随损伤使其无法用作神经供体部位
- 拇指 PDN 缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：神经修复
以指固有神经的背侧支作为重建PDN缺损的椎弓根神经
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背支作为重建PDN缺损的神经根
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态两点辨别 (2PD) 测试
大体时间：26个月
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在最后的随访中，我们使用静态 2 点辨别 (2PD) 测试测量了牙髓和供体部位的敏感性。
测试点分别位于牙髓桡侧或尺侧的中心和供区。
使用 Dellon-Mackinnon 鉴别器对每个区域进行 3 次测试。
三分之二的正确答案被认为是感知的证据，然后再继续到另一个较低的值。
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26个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理的冷不耐受严重程度评分 (CISS) 问卷
大体时间：26个月
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最高分数为 100，分为 4 个范围（0-25、26-50、51-75 和 76-100），分别对应轻度、中度、重度和极端严重程度。
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26个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peifu Tang, MD.、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月20日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月20日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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