- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01559337
Přenos nervu pro rekonstrukci senzoriky prstu s dorzální větví digitálního nervu
20. března 2012 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Správný defekt digitálního nervu (PDN) způsobuje částečnou nebo úplnou ztrátu pulpy prstu, což má za následek funkční postižení. Dorzální větev PDN může být přenesena k rekonstrukci takových nervových defektů. V této studii výzkumníci upravili Lesavoy et al' a vyhodnotili účinnost přenosu dorzální senzorické větve u defektů PDN.
Pro srovnání vyšetřovatelé shromáždili po sobě jdoucí sérii 32 pacientů s defekty PDN prstu léčených pomocí tradičního štěpu surálního nervu od února 2005 do října 2008.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Defekty PDN prstu proximálně od proximálního interfalangeálního kloubu
- Jedna nebo dvě vady PDN
- Vady PDN delší než 1 cm.
Kritéria vyloučení:
- Vady PDN menší než 1 cm
- Doprovodná poranění vícečetných dorzálních senzorických větví, která vylučují jejich použití jako místa dárcovství nervů
- Vady palce PDN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Oprava nervů
dorzální větev vlastního digitálního nervu byla použita jako pediklový nerv pro rekonstrukci defektů PDN
|
dorzální větev byla použita jako pedikulární nerv pro rekonstrukci defektů PDN
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 26 měsíců
|
Při závěrečném sledování jsme měřili citlivost dřeně a donorových míst pomocí statického 2-bodového rozlišovacího testu (2PD).
Testovací body byly ve středu radiální nebo ulnární části dřeně a donorových míst odděleně.
Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon.
Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
|
26 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
samostatně podávaný dotazník Cold Intolerance Severity Score (CISS).
Časové okno: 26 měsíců
|
Maximální skóre bylo 100 a bylo seskupeno do 4 rozsahů (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100), odpovídajících mírné, střední, těžké a extrémní závažnosti.
|
26 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHEN-19750471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přenos nervů
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustNábor
-
FluidAI MedicalNáborAnastomotický únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámýOsteoartróza, kolenoBrazílie
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalDokončenoDefekt měkkých tkání prstuČína
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončenoNovotvar žaludkuKorejská republika
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýKardiovaskulární chorobyČína