- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01559337
디지털 신경의 배측 분지를 통한 손가락 감각 재건을 위한 신경 전달
2012년 3월 20일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
적절한 디지털 신경(PDN) 결함은 손가락 치수의 부분적 또는 완전한 감각 상실을 일으켜 기능 장애를 초래합니다. 이러한 신경 결함의 재건을 위해 PDN의 등쪽 가지를 옮길 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 Lesavoy를 수정했습니다. et al' 기법을 사용하여 PDN 결함에 대한 등쪽 감각 가지 전달의 효능을 평가했습니다.
비교를 위해 연구자들은 2005년 2월부터 2008년 10월까지 전통적인 비골 신경 이식편을 사용하여 치료한 손가락 PDN 결손 환자 32명을 연속적으로 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 지절간 관절에 근접한 손가락 PDN 결함
- 단일 또는 두 개의 PDN 결함
- 1cm보다 긴 PDN 결함.
제외 기준:
- 1cm 미만의 PDN 결함
- 신경 공여 부위로서의 사용을 방해하는 다수의 등쪽 감각 가지에 수반되는 손상
- Thumb PDN 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신경 수리
PDN 결손 재건을 위해 고유수지신경의 등쪽 가지를 척추경 신경으로 사용
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등쪽 가지는 PDN 결함을 재구성하기 위한 척추경 신경으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 2점 판별(2PD) 테스트
기간: 26개월
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최종 추시 시 정적 2점 판별(2PD) 테스트를 사용하여 치수와 공여 부위의 민감도를 측정했습니다.
테스트 포인트는 치수의 방사형 또는 척골 부분과 기증자 부위의 중앙에 별도로 있었습니다.
각 영역은 Dellon-Mackinnon 판별기로 3번 테스트되었습니다.
3개의 정답 중 2개는 다른 낮은 값으로 진행하기 전에 인식의 증거로 간주되었습니다.
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26개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리 감기 내성 심각도 점수(CISS) 설문지
기간: 26개월
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최대 점수는 100점이며 각각 경증, 중등도, 중증 및 극심도에 해당하는 4개의 범위(0-25, 26-50, 51-75 및 76-100)로 그룹화되었습니다.
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26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHEN-19750471
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신경 전달에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California, San Diego 그리고 다른 협력자들모병
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Axogen Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Stimwave TechnologiesBaylor College of Medicine; Goodman Campbell Brain and Spine, Indiana University, Indianapolis... 그리고 다른 협력자들완전한
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