- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01559337
Przeniesienie nerwu do rekonstrukcji czuciowej palca z grzbietową gałęzią nerwu palcowego
20 marca 2012 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Ubytek prawidłowego nerwu palcowego (PDN) powoduje częściową lub całkowitą utratę czucia w miazdze palca, co skutkuje niepełnosprawnością funkcjonalną. Gałąź grzbietowa PDN może zostać przeniesiona w celu rekonstrukcji takich ubytków nerwowych. W tym badaniu badacze zmodyfikowali Lesavoy et al” i ocenili skuteczność transferu grzbietowej gałęzi czuciowej w przypadku defektów PDN.
Dla porównania badacze zebrali kolejne serie 32 pacjentów z ubytkami PDN palców leczonych tradycyjnym przeszczepem nerwu łydkowego od lutego 2005 do października 2008.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytki PDN palców proksymalnie do stawu międzypaliczkowego bliższego
- Pojedynczy lub dwa defekty PDN
- Wady PDN dłuższe niż 1 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Wady PDN mniejsze niż 1 cm
- Współistniejące urazy wielu grzbietowych gałęzi czuciowych, które wykluczają ich użycie jako miejsc dawców nerwów
- Wady kciuka PDN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Naprawa nerwów
gałęzi grzbietowej właściwego nerwu palcowego użyto jako nerwu szypułkowego do rekonstrukcji ubytków PDN
|
gałęzi grzbietowej użyto jako nerwu szypułkowego do rekonstrukcji ubytków PDN
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny test dyskryminacji 2-punktowej (2PD).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Podczas końcowej obserwacji zmierzyliśmy wrażliwość miazgi i miejsc pobrania za pomocą statycznego testu 2-punktowej dyskryminacji (2PD).
Punkty testowe znajdowały się w środku promieniowej lub łokciowej części miazgi i oddzielnie w miejscach pobrania.
Każdy obszar został przetestowany 3 razy za pomocą dyskryminatora Dellona-Mackinnona.
Dwie z 3 poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości.
|
26 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceny nasilenia nietolerancji na zimno (CISS).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Maksymalny wynik wynosił 100 i został podzielony na 4 zakresy (0-25, 26-50, 51-75 i 76-100), odpowiadające odpowiednio łagodnemu, umiarkowanemu, ciężkiemu i ekstremalnemu nasileniu.
|
26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEN-19750471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeniesienie nerwów
-
Axogen CorporationAktywny, nie rekrutującyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Henry Ford Health SystemZawieszonyPowikłania pooperacyjne | Rak Głowy i Szyi | Sekcja szyiStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone